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NIRS-Überwachung bei intrakraniellen Eingriffen (NIRS_ICG)

4. Dezember 2017 aktualisiert von: Martin Soehle, University Hospital, Bonn

Die Nahinfrarotspektroskopie ist ein wertvolles Instrument zur Überwachung der zerebralen Sauerstoffversorgung bei intrakraniellen Eingriffen. Bei der routinemäßigen Anwendung des Farbstoffs Indocyaningrün (ICG) in der intraoperativen Angiographie kommt es jedoch zu künstlichen Ergebnissen.

Die Forscher untersuchen, in welchem ​​Ausmaß und wie lange NIRS nach ICG-Anwendung gestört ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Bonn, Deutschland, 53105
        • Rekrutierung
        • Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Univ. of Bonn
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Marcus Thudium, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen ein zerebrales Aneurysma abgeschnitten oder eine Av-Fehlbildung entfernt wird

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Aneurysma-Clipping- oder AV-Malformationsentfernung geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menge an rSO2 – Veränderung [%] durch ICG-Anwendung
Zeitfenster: 1 Stunde
Die zerebrale Sauerstoffversorgung (rSO2) kann mithilfe von NIRS quantifiziert werden. Der intraoperativ verwendete Farbstoff ICG beeinflusst NIRS, da er rSO2 verändert, ohne die Sauerstoffversorgung des Gehirns zu verändern. Der Betrag, um den sich rSO2 verändert, wird beurteilt
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIRS_039/14

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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