- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03385746
Fastholdelse af metalforstærket polyamidprotesebase og varmehærdet akrylharpiksprotesebase i komplet mandibularprotese
21. december 2017 opdateret af: Ahmed Mostafa Hassan, Cairo University
Evaluering af tilbageholdelse af metalforstærket polyamidprotesebase sammenlignet med konventionel varmehærdet akrylharpiksprotesebase i komplet mandibularprotese
Forsøget er udført for at forstærke polyamid for at forbedre dets elasticitetsmodul for at kunne bruge det som protesebasemateriale i alle kliniske tilfælde
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlig eller kvindelig patient med alderen fra femoghalvtreds til femogtres fuldstændig tandløs og i god medicinsk tilstand
- Patienter har skeletvinkels klasse I maxillo-mandibular forhold og tilstrækkelig afstand mellem bue.
- Fri for enhver systemisk eller neuromuskulær lidelse, der kan påvirke tyggeevnen af tyggemuskler.
- Fri for enhver tempromandibulær sygdom.
- God mundhygiejne.
Ekskluderingskriterier:
- Neuromuskulær lidelse og orofacial sygdom.
- Tempromandibulære led og muskelsmerter
- xerostomi eller overdreven salivation.
- Begrænset mundåbning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: polyamid
metalforstærket polyamid protesebasemateriale
|
metalforstærket polyamid protesebasemateriale
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: varmehærdet akrylharpiks
konventionel varmehærdet akrylharpiks protesebase
|
konventionelt varmehærdet akrylharpiks protesebasemateriale
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retention vurderet ved digital kraftmåler
Tidsramme: 6 uger
|
Tilbageholdelse af mandibular protese
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Vojdani M, Giti R. Polyamide as a Denture Base Material: A Literature Review. J Dent (Shiraz). 2015 Mar;16(1 Suppl):1-9.
- Soygun K, Bolayir G, Boztug A. Mechanical and thermal properties of polyamide versus reinforced PMMA denture base materials. J Adv Prosthodont. 2013 May;5(2):153-60. doi: 10.4047/jap.2013.5.2.153. Epub 2013 May 30.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. februar 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. maj 2018
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2017
Først opslået (FAKTISKE)
28. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
28. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- re inforced complete denture
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med polyamid
-
Cairo UniversityUkendt
-
Centre Hospitalier du Centre du ValaisUniversity of Lausanne Hospitals; Research Unit CHCVs Hôpital de Sion Switzerland og andre samarbejdspartnereUkendtSlutstadie nyresygdom | CD4 T-celler | Centrale hukommelse T-celler | Regulatoriske T-celler | Uræmiske toksinerSchweiz
-
Universidad Científica del SurNew York UniversityUkendtSutur Bivirkning | Sutur; Komplikationer, mekaniske | Suturfejl under kirurgisk operation | Suturrelateret komplikation | Suturbrud | Sutur; Komplikationer, infektion eller betændelse | Suturlinjeinfektion
-
Ibrahim Mohamed Ali Ibrahim Abd ElrahmanAktiv, ikke rekrutterendeKomplet tandproteseEgypten
-
Cairo UniversityUkendt
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergGambro Dialysatoren GmbH; KfH Kuratorium für Dialyse und Nierentransplantation...AfsluttetSlutstadie nyresygdomTyskland
-
Universidade do Vale do SapucaiAfsluttetRespirationsforstyrrelser | Syre-base ubalanceBrasilien
-
Damanhour Teaching HospitalRekrutteringKateterkomplikationer | Kateterblokering | Kateter dysfunktion | Epidural; Anæstesi | KateterbrudEgypten
-
Austin HealthAfsluttetStød | Nyresvigt, akutAustralien