- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03385746
Retention von metallverstärkter Polyamid-Prothesenbasis und hitzegehärteter Acrylharz-Prothesenbasis in Unterkiefer-Totalprothesen
21. Dezember 2017 aktualisiert von: Ahmed Mostafa Hassan, Cairo University
Bewertung der Retention einer metallverstärkten Polyamid-Prothesenbasis im Vergleich zu einer konventionellen hitzegehärteten Acrylharz-Prothesenbasis in einer vollständigen Unterkieferprothese
Der Versuch wird durchgeführt, um Polyamid zu verstärken, um seinen Elastizitätsmodul zu verbessern, um es in allen klinischen Fällen als Prothesenbasismaterial verwenden zu können
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlicher oder weiblicher Patient im Alter von fünfundfünfzig bis fünfundsechzig, vollständig zahnlos und in gutem Gesundheitszustand
- Die Patienten haben eine Oberkiefer-Unterkiefer-Beziehung der Klasse I von Skeletal Angle und einen ausreichenden Abstand zwischen den Zahnbögen.
- Frei von systemischen oder neuromuskulären Störungen, die die Kauleistung der Kaumuskulatur beeinträchtigen könnten.
- Frei von jeglichen tempomandibulären Erkrankungen.
- Gute Mundhygiene.
Ausschlusskriterien:
- Neuromuskuläre Störung und orofaziale Erkrankung.
- Kiefergelenks- und Muskelschmerzen
- Xerostomie oder übermäßiger Speichelfluss.
- Eingeschränkte Mundöffnung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Polyamid
metallverstärktes Polyamid-Prothesenbasismaterial
|
metallverstärktes Polyamid-Prothesenbasismaterial
Andere Namen:
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|
ACTIVE_COMPARATOR: hitzegehärtetes Acrylharz
herkömmliche hitzegehärtete Prothesenbasis aus Acrylharz
|
herkömmliches hitzegehärtetes Acrylharz-Prothesenbasismaterial
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Retention wird mit einem digitalen Kraftmesser bewertet
Zeitfenster: 6 Wochen
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Retention der Unterkieferprothese
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Vojdani M, Giti R. Polyamide as a Denture Base Material: A Literature Review. J Dent (Shiraz). 2015 Mar;16(1 Suppl):1-9.
- Soygun K, Bolayir G, Boztug A. Mechanical and thermal properties of polyamide versus reinforced PMMA denture base materials. J Adv Prosthodont. 2013 May;5(2):153-60. doi: 10.4047/jap.2013.5.2.153. Epub 2013 May 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Februar 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Mai 2018
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- re inforced complete denture
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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