- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03385746
Oppbevaring av metallforsterket polyamidprotesebase og varmeherdet akrylharpiksprotesebase i komplett underkjeveprotese
21. desember 2017 oppdatert av: Ahmed Mostafa Hassan, Cairo University
Evaluering av retensjon av metallforsterket polyamidprotesebase sammenlignet med konvensjonell varmeherdet akrylharpiksprotesebase i komplett mandibularprotese
Forsøket er gjort for å forsterke polyamid for å forbedre elastisitetsmodulen for å kunne bruke det som et protesebasemateriale i alle kliniske tilfeller
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlig eller kvinnelig pasient med aldersspenn fra femtifem til sekstifem fullstendig tannløs og i god medisinsk tilstand
- Pasienter har skjelettvinkels klasse I maxillo-mandibular forhold og tilstrekkelig avstand mellom buene.
- Fri for enhver systemisk eller nevromuskulær lidelse som kan påvirke tyggeeffektiviteten til tyggemusklene.
- Fri for enhver tempro-mandibular sykdom.
- God munnhygiene.
Ekskluderingskriterier:
- Nevromuskulær lidelse og orofacial sykdom.
- Tempromandibulære ledd- og muskelsmerter
- xerostomi eller overdreven salivasjon.
- Begrenset munnåpning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: polyamid
metallforsterket polyamid protesebasemateriale
|
metallforsterket polyamid protesebasemateriale
Andre navn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: varmeherdet akrylharpiks
konvensjonell varmeherdet akrylharpiks protesebase
|
konvensjonelt varmeherdet akrylharpiks protesebasemateriale
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Retensjon vurdert med digital kraftmåler
Tidsramme: 6 uker
|
Retensjon av underkjeveprotese
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Vojdani M, Giti R. Polyamide as a Denture Base Material: A Literature Review. J Dent (Shiraz). 2015 Mar;16(1 Suppl):1-9.
- Soygun K, Bolayir G, Boztug A. Mechanical and thermal properties of polyamide versus reinforced PMMA denture base materials. J Adv Prosthodont. 2013 May;5(2):153-60. doi: 10.4047/jap.2013.5.2.153. Epub 2013 May 30.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. februar 2018
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mai 2018
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
28. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- re inforced complete denture
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på polyamid
-
Centre Hospitalier du Centre du ValaisUniversity of Lausanne Hospitals; Research Unit CHCVs Hôpital de Sion Switzerland og andre samarbeidspartnereUkjentSluttstadium nyresykdom | CD4 T-celler | Sentralminne T-celler | Regulatoriske T-celler | Uremiske toksinerSveits
-
Cairo UniversityUkjent
-
Universidad Científica del SurNew York UniversityUkjentSutur Bivirkning | Sutur; Komplikasjoner, mekaniske | Sutursvikt under kirurgisk operasjon | Suturrelatert komplikasjon | Suturbrudd | Sutur; Komplikasjoner, infeksjon eller betennelse | Suturlinjeinfeksjon
-
Cairo UniversityUkjent
-
Damanhour Teaching HospitalRekrutteringKateterkomplikasjoner | Kateterblokkering | Kateter dysfunksjon | Epidural; Anestesi | KateterbruddEgypt
-
Universidade do Vale do SapucaiFullførtRespirasjonsforstyrrelser | Syre-base ubalanseBrasil
-
Austin HealthFullførtSjokk | Nyresvikt, akuttAustralia