- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03385746
Retencja podstawy protezy z poliamidu wzmocnionego metalem i podstawy protezy z żywicy akrylowej utwardzanej termicznie w protezie całkowitej żuchwy
21 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Ahmed Mostafa Hassan, Cairo University
Ocena retencji podstawy protezy z poliamidu wzmocnionego metalem w porównaniu z konwencjonalną, utwardzaną termicznie podstawą protezy z żywicy akrylowej w całkowitej protezie żuchwy
Próba jest przeprowadzana w celu wzmocnienia poliamidu w celu poprawy jego modułu sprężystości, aby można go było stosować jako materiał na podbudowy protez we wszystkich przypadkach klinicznych
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent płci męskiej lub żeńskiej w wieku od pięćdziesięciu pięciu do sześćdziesięciu pięciu lat, całkowicie bezzębny i w dobrym stanie medycznym
- Pacjenci mają szkieletową relację szczękowo-żuchwową I klasy Angle'a i wystarczającą odległość między łukami.
- Wolne od jakichkolwiek zaburzeń ogólnoustrojowych lub nerwowo-mięśniowych, które mogłyby wpływać na wydajność żucia mięśni narządu żucia.
- Wolny od jakichkolwiek chorób skroniowo-żuchwowych.
- Dobra higiena jamy ustnej.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia nerwowo-mięśniowe i choroby ustno-twarzowe.
- Bóle stawów skroniowo-żuchwowych i mięśni
- kserostomia lub nadmierne wydzielanie śliny.
- Ograniczone otwieranie ust
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: poliamid
wzmocniony metalem poliamidowy materiał na podbudowy protez
|
wzmocniony metalem poliamidowy materiał na podbudowy protez
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: utwardzana termicznie żywica akrylowa
konwencjonalna baza protez z żywicy akrylowej utwardzanej termicznie
|
konwencjonalny termoutwardzalny materiał na podbudowy protez z żywicy akrylowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Retencja oceniana za pomocą cyfrowego siłomierza
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Retencja protezy żuchwy
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Vojdani M, Giti R. Polyamide as a Denture Base Material: A Literature Review. J Dent (Shiraz). 2015 Mar;16(1 Suppl):1-9.
- Soygun K, Bolayir G, Boztug A. Mechanical and thermal properties of polyamide versus reinforced PMMA denture base materials. J Adv Prosthodont. 2013 May;5(2):153-60. doi: 10.4047/jap.2013.5.2.153. Epub 2013 May 30.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 maja 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- re inforced complete denture
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .