- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03385746
Metallivahvisteisen polyamidihammasproteesipohjan ja lämpökovettuneen akryylihartsiproteesipohjan säilyttäminen täydellisessä alaleuan hammasproteesissa
torstai 21. joulukuuta 2017 päivittänyt: Ahmed Mostafa Hassan, Cairo University
Metallivahvisteisen polyamidihammasproteesin retention arviointi verrattuna tavanomaiseen lämpökovettuvaan akryylihartsipohjaiseen hammasproteesipohjaan täydellisessä alaleukaproteesissa
Koe tehdään polyamidin vahvistamiseksi sen kimmomoduulin parantamiseksi, jotta sitä voidaan käyttää proteesin pohjamateriaalina kaikissa kliinisissä tapauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispotilas, jonka ikä vaihtelee 55–65, täysin hampaaton ja hyvässä terveydentilassa
- Potilailla on luurankokulman I luokan yläleuan ja alaleuan välinen suhde ja riittävä kaarien välinen etäisyys.
- Ei sisällä systeemisiä tai neuromuskulaarisia häiriöitä, jotka voisivat vaikuttaa pureskelulihasten pureskelutehoon.
- Vapaa mistään tempro-mandibulaarisesta sairaudesta.
- Hyvä suuhygienia.
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaarinen häiriö ja suufakiaalinen sairaus.
- Tempromomandibulaarinen nivel- ja lihaskipu
- kserostomia tai liiallinen syljeneritys.
- Rajoitettu suun aukko
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: polyamidi
metallivahvisteinen polyamidi hammasproteesin pohjamateriaali
|
metallivahvisteinen polyamidi hammasproteesin pohjamateriaali
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lämpökovettuva akryylihartsi
perinteinen lämpökovettuva akryylihartsiproteesipohja
|
perinteinen lämpökovettuva akryylihartsi hammasproteesin pohjamateriaali
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Retentio arvioitu digitaalisella voimamittarilla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Alaleukaproteesin retentio
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vojdani M, Giti R. Polyamide as a Denture Base Material: A Literature Review. J Dent (Shiraz). 2015 Mar;16(1 Suppl):1-9.
- Soygun K, Bolayir G, Boztug A. Mechanical and thermal properties of polyamide versus reinforced PMMA denture base materials. J Adv Prosthodont. 2013 May;5(2):153-60. doi: 10.4047/jap.2013.5.2.153. Epub 2013 May 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 28. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 28. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- re inforced complete denture
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .