- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03385746
Uchování kovem vyztužené polyamidové zubní protézy a teplem vytvrzené akrylové pryskyřicové zubní protézy v kompletní mandibulární protéze
21. prosince 2017 aktualizováno: Ahmed Mostafa Hassan, Cairo University
Hodnocení retence kovem vyztužené polyamidové zubní protézy ve srovnání s běžnou tepelně vytvrzovanou akrylovou pryskyřicovou zubní protézou v kompletní mandibulární protéze
Zkouška se provádí za účelem vyztužení polyamidu, aby se zlepšil jeho modul pružnosti, aby jej bylo možné použít jako základní materiál pro zubní protézy ve všech klinických případech
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužský nebo ženský pacient ve věku od padesáti pěti do šedesáti pěti let zcela bezzubý a v dobrém zdravotním stavu
- Pacienti mají skeletální Angleho třídu I maxillo-mandibulární vztah a dostatečnou vzdálenost mezi oblouky.
- Bez jakékoli systémové nebo neuromuskulární poruchy, která by mohla ovlivnit účinnost žvýkání žvýkacích svalů.
- Bez jakékoli tempo-mandibulární choroby.
- Dobrá ústní hygiena.
Kritéria vyloučení:
- Neuromuskulární porucha a orofaciální onemocnění.
- Bolest temporomandibulárních kloubů a svalů
- xerostomie nebo nadměrné slinění.
- Omezené otevírání úst
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: polyamid
kovem vyztužený polyamidový základní materiál pro zubní protézy
|
kovem vyztužený polyamidový základní materiál pro zubní protézy
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: teplem vytvrzená akrylová pryskyřice
konvenční základ pro zubní protézy z akrylové pryskyřice vytvrzovaný teplem
|
konvenční tepelně vytvrzený základní materiál pro zubní protézy z akrylové pryskyřice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Retence hodnocena digitálním siloměrem
Časové okno: 6 týdnů
|
Retence mandibulární protézy
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Vojdani M, Giti R. Polyamide as a Denture Base Material: A Literature Review. J Dent (Shiraz). 2015 Mar;16(1 Suppl):1-9.
- Soygun K, Bolayir G, Boztug A. Mechanical and thermal properties of polyamide versus reinforced PMMA denture base materials. J Adv Prosthodont. 2013 May;5(2):153-60. doi: 10.4047/jap.2013.5.2.153. Epub 2013 May 30.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. února 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. května 2018
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
28. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- re inforced complete denture
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na polyamid
-
Cairo UniversityNeznámýZubní protéza, kompletní
-
Universidad Científica del SurNew York UniversityNeznámýNežádoucí reakce na šití | Steh; Komplikace, mechanické | Selhání sutury během chirurgické operace | Komplikace související se stehem | Ruptura stehu | Steh; Komplikace, infekce nebo zánět | Infekce linie stehů
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Ibrahim Mohamed Ali Ibrahim Abd ElrahmanAktivní, ne náborKompletní zubní protézaEgypt
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergGambro Dialysatoren GmbH; KfH Kuratorium für Dialyse und Nierentransplantation...DokončenoKonečné stadium onemocnění ledvinNěmecko
-
Universidade do Vale do SapucaiDokončenoPoruchy dýchání | Acidobazická nerovnováhaBrazílie