- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03385746
Retenção de base de prótese de poliamida reforçada com metal e base de resina acrílica termopolimerizada em prótese total mandibular
21 de dezembro de 2017 atualizado por: Ahmed Mostafa Hassan, Cairo University
Avaliação da retenção da base de poliamida reforçada com metal em comparação com a base de resina acrílica convencional curada por calor em prótese total mandibular
O teste é feito para reforçar a poliamida para melhorar seu módulo de elasticidade para poder usá-la como material de base de dentadura em todos os casos clínicos
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente do sexo masculino ou feminino com faixa etária de cinquenta e cinco a sessenta e cinco anos, completamente edêntulo e em boas condições médicas
- Os pacientes têm relação maxilo-mandibular esquelética classe I de Angle e distância entre os arcos suficiente.
- Livre de qualquer distúrbio sistêmico ou neuromuscular que possa afetar a eficiência mastigatória dos músculos mastigatórios.
- Livre de qualquer doença temporo-mandibular.
- Boa higiene oral.
Critério de exclusão:
- Distúrbios neuromusculares e doenças orofaciais.
- Articulação temporomandibular e dor muscular
- xerostomia ou salivação excessiva.
- Abertura de boca limitada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: poliamida
material de base de dentadura de poliamida reforçado com metal
|
material de base de dentadura de poliamida reforçado com metal
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: resina acrílica curada por calor
base de prótese de resina acrílica curada por calor convencional
|
material de base de dentadura de resina acrílica curada por calor convencional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Retenção avaliada por forcímetro digital
Prazo: 6 semanas
|
Retenção de prótese mandibular
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vojdani M, Giti R. Polyamide as a Denture Base Material: A Literature Review. J Dent (Shiraz). 2015 Mar;16(1 Suppl):1-9.
- Soygun K, Bolayir G, Boztug A. Mechanical and thermal properties of polyamide versus reinforced PMMA denture base materials. J Adv Prosthodont. 2013 May;5(2):153-60. doi: 10.4047/jap.2013.5.2.153. Epub 2013 May 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
28 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- re inforced complete denture
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .