- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03385746
Rétention de la base de prothèse en polyamide renforcé de métal et de la base de prothèse en résine acrylique polymérisée à chaud dans une prothèse mandibulaire complète
21 décembre 2017 mis à jour par: Ahmed Mostafa Hassan, Cairo University
Évaluation de la rétention de la base de prothèse en polyamide renforcé de métal par rapport à la base de prothèse conventionnelle en résine acrylique polymérisée à la chaleur dans une prothèse mandibulaire complète
L'essai est fait dans le but de renforcer le polyamide pour améliorer son module d'élasticité pour pouvoir l'utiliser comme matériau de base de prothèse dans tous les cas cliniques
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient masculin ou féminin âgé de cinquante-cinq à soixante-cinq ans complètement édenté et en bon état médical
- Les patients ont une relation maxillo-mandibulaire de classe I d'Angle squelettique et une distance inter-arcades suffisante.
- Exempt de tout trouble systémique ou neuromusculaire pouvant affecter l'efficacité de la mastication des muscles masticateurs.
- Indemne de toute maladie tempro-mandibulaire.
- Bonne hygiène buccale.
Critère d'exclusion:
- Trouble neuromusculaire et maladie bucco-faciale.
- Douleurs articulaires et musculaires tempromandibulaires
- xérostomie ou salivation excessive.
- Ouverture limitée de la bouche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: polyamide
matériau de base de prothèse en polyamide renforcé de métal
|
matériau de base de prothèse en polyamide renforcé de métal
Autres noms:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: résine acrylique thermodurcissable
base de prothèse conventionnelle en résine acrylique thermodurcissable
|
matériau de base de prothèse conventionnel en résine acrylique thermodurcissable
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rétention évaluée par forcemètre numérique
Délai: 6 semaines
|
Rétention de prothèse mandibulaire
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Vojdani M, Giti R. Polyamide as a Denture Base Material: A Literature Review. J Dent (Shiraz). 2015 Mar;16(1 Suppl):1-9.
- Soygun K, Bolayir G, Boztug A. Mechanical and thermal properties of polyamide versus reinforced PMMA denture base materials. J Adv Prosthodont. 2013 May;5(2):153-60. doi: 10.4047/jap.2013.5.2.153. Epub 2013 May 30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 février 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2017
Première publication (RÉEL)
28 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- re inforced complete denture
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .