- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03395561
Effekter af tilskud af grøn kaffeekstrakt på adropin, irisin, vaspin, systemisk inflammation og oxidativ stress hos brystkræftoverlevere
3. januar 2018 opdateret af: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
evalueringen af tilskud af grøn kaffeekstrakt på adropin, irisin, vaspin, systemisk inflammation og oxidativ stress hos brystkræftoverlevere
At studere virkningerne af grøn kaffetilskud på adropin, irisin, vaspin, systemisk inflammation og oxidativt stress hos brystkræftoverlevere.50
brystkræftoverlevere, hvis behandling er overstået og henvist til at følge brystkræftklinikken hos, vil blive tilfældigt allokeret til at modtage placebo eller 2 kapsler grøn kaffe i 12 uger; begge grupper vil blive rådet til også at følge efterforskernes kost- og træningsprogram.
Ved den første og slutningen af interventionen vil adropin, irisin, vaspin, systemisk inflammation og oxidativ stress blive vurderet og sammenlignet mellem grupper.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik
- Rekruttering
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 70 år
- Body Mass Index (BMI) mellem 25-40 behandling er slut
Ekskluderingskriterier:
- Tager enhver form for tilskud til vægttab
- graviditet eller amning
- Professionelle atleter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: grøn kaffe
2 kapsler grøn kaffe
|
2 kapsler
|
|
Placebo komparator: styring
2 kapsler
|
2 kapsler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: 12 uger
|
vurderet ved ELISA
|
12 uger
|
|
Interleukin 6
Tidsramme: 12 uger
|
vurderet ved ELISA
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: 12 uger
|
Kropsmasseindekset (BMI) eller Quetelet-indekset er en værdi, der udledes af en persons masse (vægt) og højde.
BMI er defineret som kropsmassen divideret med kvadratet af kropshøjden og er universelt udtrykt i enheder af kg/m2, som følge af masse i kilogram og højde i meter.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
11. februar 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
11. januar 2019
Studieafslutning (Forventet)
11. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
10. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2018
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 811 (IRB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .