- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03395561
Vihreän kahviuutteen lisäyksen vaikutukset adropiiniin, irisiiniin, vaspiiniin, systeemiseen tulehdukseen ja oksidatiiviseen stressiin rintasyövästä selviytyneillä
keskiviikko 3. tammikuuta 2018 päivittänyt: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Vihreän kahvin uutteen lisäyksen arviointi adropiinille, irisiinille, vaspiinille, systeemiselle tulehdukselle ja oksidatiiviselle stressille rintasyövästä selviytyneillä
Tutkia vihreän kahvilisän vaikutuksia adropiiniin, irisiiniin, vaspiiniin, systeemiseen tulehdukseen ja oksidatiiviseen stressiin rintasyövästä selviytyneillä.50
rintasyövästä selviytyneet, joiden hoito on ohi ja jotka lähetetään rintasyöpäklinikalle, jaetaan satunnaisesti saamaan lumelääkettä tai 2 kapselia vihreää kahvia 12 viikon ajan; molempia ryhmiä kehotetaan noudattamaan myös tutkijoiden ruokavalio- ja liikuntaohjelmaa.
Intervention alussa ja lopussa adropiinia, irisiinia, vaspiinia, systeemistä tulehdusta ja oksidatiivista stressiä arvioidaan ja verrataan ryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Rekrytointi
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-70 vuotta
- Body Mass Index (BMI) välillä 25-40 -hoito on ohi
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa lisäaineen ottaminen painonpudotukseen
- raskaus tai imetys
- Ammattiurheilijat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: vihreää kahvia
2 kapselia vihreää kahvia
|
2 kapselia
|
|
Placebo Comparator: ohjata
2 kapselia
|
2 kapselia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuumorinekroositekijä alfa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
arvioitiin ELISA:lla
|
12 viikkoa
|
|
Interleukiini 6
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
arvioitiin ELISA:lla
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painoindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Painoindeksi (BMI) tai Quetelet-indeksi on arvo, joka on johdettu yksilön massasta (painosta) ja pituudesta.
BMI määritellään kehon massa jaettuna kehon pituuden neliöllä, ja se ilmaistaan yleisesti yksiköissä kg/m2, joka saadaan kilogrammoina ilmaistusta massasta ja metreissä olevasta pituudesta.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 11. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 811 (IRB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .