Efectos de la suplementación con extracto de café verde sobre adropina, irisina, vaspina, inflamación sistémica y estrés oxidativo en sobrevivientes de cáncer de mama
3 de enero de 2018 actualizado por: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
la Evaluación de la Suplementación con Extracto de Café Verde sobre Adropina, Irisina, Vaspina, Inflamación Sistémica y Estrés Oxidativo en Sobrevivientes de Cáncer de Mama
Estudiar los efectos del suplemento de café verde sobre adropina, irisina, vaspina, inflamación sistémica y estrés oxidativo en sobrevivientes de cáncer de mama.50
las sobrevivientes de cáncer de mama que terminaron su tratamiento y fueron derivadas a una clínica de cáncer de mama serán asignadas aleatoriamente para recibir placebos o 2 cápsulas de café verde durante 12 semanas; se aconsejará a ambos grupos que también sigan la dieta y el programa de ejercicios de los investigadores.
Al principio y al final de la intervención se evaluará y comparará entre grupos adropina, irisina, vaspina, inflamación sistémica y estrés oxidativo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Tehran, Irán (República Islámica de
- Reclutamiento
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 70 años
- Índice de masa corporal (IMC) entre 25-40 el tratamiento ha terminado
Criterio de exclusión:
- Tomar cualquier tipo de suplemento para bajar de peso.
- embarazo o lactancia
- Atletas profesionales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: cafe verde
2 cápsulas de café verde
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2 cápsulas
|
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Comparador de placebos: control
2 cápsulas
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2 cápsulas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factor de necrosis tumoral alfa
Periodo de tiempo: 12 semanas
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evaluado por ELISA
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12 semanas
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Interleucina 6
Periodo de tiempo: 12 semanas
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evaluado por ELISA
|
12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El índice de masa corporal (IMC) o índice de Quetelet es un valor derivado de la masa (peso) y la altura de un individuo.
El IMC se define como la masa corporal dividida por el cuadrado de la altura del cuerpo, y se expresa universalmente en unidades de kg/m2, resultantes de la masa en kilogramos y la altura en metros.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
11 de febrero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
11 de enero de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
11 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 811 (IRB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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