Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky suplementace extraktu ze zelené kávy na adropin, irisin, vapin, systémový zánět a oxidační stres u žen, které přežily rakovinu prsu

3. ledna 2018 aktualizováno: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Hodnocení suplementace extraktu ze zelené kávy na adropin, irisin, vapin, systémový zánět a oxidační stres u žen, které přežily rakovinu prsu

Studovat účinky doplňku zelené kávy na adropin, irisin, vapinu, systémový zánět a oxidační stres u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu.50 pacientky, které přežily rakovinu prsu a jejichž léčba skončila a byly odeslány do kliniky pro léčbu rakoviny prsu, budou náhodně přiděleny k podávání placeba nebo 2 kapslí zelené kávy po dobu 12 týdnů; oběma skupinám bude doporučeno dodržovat dietní a cvičební program výzkumníků. Na první a na konci intervence budou hodnoceny a porovnány mezi skupinami adropin, irisin, vaspina, systémový zánět a oxidační stres.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 70 let
  • Body Mass Index (BMI) mezi 25-40 ošetření skončilo

Kritéria vyloučení:

  • Užívání jakéhokoli druhu doplňku pro redukci hmotnosti
  • těhotenství nebo kojení
  • Profesionální sportovci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: zelená káva
2 kapsle zelené kávy
Doplněk stravy: zelená káva
2 kapsle
Komparátor placeba: řízení
2 kapsle
Jiný: řízení
2 kapsle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tumor nekrotizující faktor alfa
Časové okno: 12 týdnů
hodnoceno testem ELISA
12 týdnů
Interleukin 6
Časové okno: 12 týdnů
hodnoceno testem ELISA
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
index tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 týdnů
Index tělesné hmotnosti (BMI) neboli Queteletův index je hodnota odvozená od hmotnosti (váhy) a výšky jedince. BMI je definováno jako tělesná hmotnost dělená druhou mocninou tělesné výšky a je všeobecně vyjádřena v jednotkách kg/m2, což vyplývá z hmotnosti v kilogramech a výšky v metrech.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Nutrition and Food Technology Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

11. února 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

11. ledna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

11. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 811 (IRB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit