Effetti dell'integrazione di estratto di caffè verde su adropina, irisina, vaspina, infiammazione sistemica e stress ossidativo nei sopravvissuti al cancro al seno
3 gennaio 2018 aggiornato da: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
la valutazione dell'integrazione di estratto di caffè verde su adropina, irisina, vaspina, infiammazione sistemica e stress ossidativo nei sopravvissuti al cancro al seno
Studiare gli effetti dell'integratore di caffè verde su adropina, irisina, vaspina, infiammazione sistemica e stress ossidativo nelle sopravvissute al cancro al seno.50
le sopravvissute al cancro al seno che hanno terminato il trattamento e sono state indirizzate a seguire una clinica per il cancro al seno saranno assegnate in modo casuale a ricevere placebo o 2 capsule di caffè verde per 12 settimane; a entrambi i gruppi verrà consigliato di aderire anche alla dieta e al programma di esercizi degli investigatori.
Al primo e alla fine dell'intervento, adropina, irisina, vaspina, infiammazione sistemica e stress ossidativo saranno valutati e confrontati tra i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
- Reclutamento
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 18 ai 70 anni
- Indice di massa corporea (BMI) tra 25 e 40 il trattamento è terminato
Criteri di esclusione:
- Assunzione di qualsiasi tipo di integratore per la riduzione del peso
- gravidanza o allattamento
- Atleti professionisti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: caffè verde
2 capsule di caffè verde
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2 capsule
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Comparatore placebo: controllo
2 capsule
|
2 capsule
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattore di necrosi tumorale alfa
Lasso di tempo: 12 settimane
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valutato mediante ELISA
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12 settimane
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Interleuchina 6
Lasso di tempo: 12 settimane
|
valutato mediante ELISA
|
12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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indice di massa corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'indice di massa corporea (BMI) o indice di Quetelet è un valore derivato dalla massa (peso) e dall'altezza di un individuo.
Il BMI è definito come la massa corporea divisa per il quadrato dell'altezza corporea, ed è universalmente espresso in unità di kg/m2, risultante dalla massa in chilogrammi e dall'altezza in metri.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
11 febbraio 2018
Completamento primario (Anticipato)
11 gennaio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
11 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
10 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 811 (IRB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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