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Auswirkungen der Nahrungsergänzung mit grünem Kaffeeextrakt auf Adropin, Irisin, Vaspin, systemische Entzündungen und oxidativen Stress bei Brustkrebsüberlebenden

3. Januar 2018 aktualisiert von: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

die Bewertung der Nahrungsergänzung mit grünem Kaffeeextrakt bei Adropin, Irisin, Vaspin, systemischer Entzündung und oxidativem Stress bei Brustkrebsüberlebenden

Es sollten die Auswirkungen von grünem Kaffee als Nahrungsergänzungsmittel auf Adropin, Irisin, Vaspin, systemische Entzündung und oxidativen Stress bei Brustkrebsüberlebenden untersucht werden.50 Überlebende von Brustkrebs, deren Behandlung beendet ist und die an eine Brustkrebsklinik überwiesen werden, werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen und erhalten 12 Wochen lang Placebos oder 2 Kapseln grüner Kaffee. Beiden Gruppen wird empfohlen, auch das Diät- und Trainingsprogramm der Prüfärzte einzuhalten. Am ersten und am Ende der Intervention werden Adropin, Irisin, Vaspin, systemische Entzündungen und oxidativer Stress bewertet und zwischen den Gruppen verglichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
      • Tehran, Iran, Islamische Republik
        • Rekrutierung
        • National Nutrition and Food Technology Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 18 bis 70 Jahren
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 25 und 40. Die Behandlung ist beendet

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme jeglicher Nahrungsergänzungsmittel zur Gewichtsreduktion
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Professionelle Athleten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: grüner Kaffee
2 Kapseln grüner Kaffee
Nahrungsergänzungsmittel: grüner Kaffee
2 Kapseln
Placebo-Komparator: Kontrolle
2 Kapseln
Sonstiges: Kontrolle
2 Kapseln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tumornekrosefaktor Alpha
Zeitfenster: 12 Wochen
mittels ELISA beurteilt
12 Wochen
Interleukin 6
Zeitfenster: 12 Wochen
mittels ELISA beurteilt
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Body-Mass-Index (BMI) oder Quetelet-Index ist ein Wert, der sich aus der Masse (Gewicht) und der Körpergröße einer Person ableitet. Der BMI ist definiert als das Körpergewicht geteilt durch das Quadrat der Körpergröße und wird allgemein in der Einheit kg/m2 ausgedrückt, was sich aus der Masse in Kilogramm und der Körpergröße in Metern ergibt.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

11. Februar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

11. Januar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

11. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 811

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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