Efeitos da suplementação de extrato de café verde em Adropin, Irisin, Vaspine, Inflamação Sistêmica e Estresse Oxidativo em Sobreviventes de Câncer de Mama
3 de janeiro de 2018 atualizado por: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Avaliação da Suplementação de Extrato de Café Verde em Adropina, Irisina, Vaspina, Inflamação Sistêmica e Estresse Oxidativo em Sobreviventes de Câncer de Mama
Estudar os efeitos do suplemento de café verde na adropina, irisina, vaspina, inflamação sistêmica e estresse oxidativo em sobreviventes de câncer de mama.50
os sobreviventes de câncer de mama cujo tratamento terminou e encaminhados para seguir uma clínica de câncer de mama serão alocados aleatoriamente para receber placebos ou 2 cápsulas de café verde por 12 semanas; ambos os grupos também serão aconselhados a aderir à dieta e ao programa de exercícios dos investigadores.
No início e no final da intervenção, adropina, irisina, vaspina, inflamação sistêmica e estresse oxidativo serão avaliados e comparados entre os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Recrutamento
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 a 70 anos
- Índice de Massa Corporal (IMC) entre 25-40 tratamento acabou
Critério de exclusão:
- Tomar qualquer tipo de suplemento para redução de peso
- gravidez ou lactação
- atletas profissionais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: café verde
2 cápsulas de café verde
|
2 cápsulas
|
|
Comparador de Placebo: ao controle
2 cápsulas
|
2 cápsulas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fator de necrose tumoral alfa
Prazo: 12 semanas
|
avaliado por ELISA
|
12 semanas
|
|
Interleucina 6
Prazo: 12 semanas
|
avaliado por ELISA
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
índice de massa corporal
Prazo: 12 semanas
|
O índice de massa corporal (IMC) ou índice de Quetelet é um valor derivado da massa (peso) e altura de um indivíduo.
O IMC é definido como a massa corporal dividida pelo quadrado da altura corporal, e é expresso universalmente em unidades de kg/m2, resultando da massa em quilogramas e da altura em metros.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
11 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
11 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
11 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 811 (IRB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .