- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03479632
Aerobic Walking Exercise for Non-Ambulatory Stroke Survivors
7. marts 2019 opdateret af: University of Kansas Medical Center
By doing this study, researchers hope to learn the effects of aerobic exercise on heart, lung, and bone health in people who cannot walk after a stroke.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- Rekruttering
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Independent ambulation before stroke
- Be able to understand and follow verbal commands in English
- Have physicians' approval for exercise, and be in stable medical condition
- Participant's first stroke
- Unable to walk independently according to Functional Ambulation Category (FAC) (<2) after in-patient rehabilitation treatment
- Between 6 weeks to 5 years after stroke onset
Exclusion Criteria:
- Current cardiovascular abnormalities other than stroke such as ischemic cardiovascular event or coronary artery bypass surgery less than 3 months ago
- Musculoskeletal disorder which prevents subjects from participating in the exercise
- Resting blood pressure more than 200/110 mm Hg
- Current or previous pulmonary diseases in the past two years
- Osteoporosis and restricted passive movement in the major joints of the lower limbs
- Subjects will be excluded if they are unable to speak or understand English and/or unable to travel to the University of Kansas Medical Center (KUMC) Neuromuscular Research Laboratory
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention Group
The intervention group will undergo an aerobic walking program using a treadmill, a body-weight support system, and an assistive device.
|
Participants will make 24 visits over an 8 week period, having 3 sessions per week.
Each session will last about one hour.
|
|
Aktiv komparator: Control Group
The control group will receive standard physical therapy (PT).
|
Participants will receive standard care they normally would after a stroke.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Resting Heart Rate
Tidsramme: Change from Baseline to Week 8
|
Change from Baseline to Week 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Resting blood pressure
Tidsramme: Change from Baseline to Week 8
|
Change from Baseline to Week 8
|
|
Change in vital capacity (VC)
Tidsramme: Change from Baseline to Week 8
|
Change from Baseline to Week 8
|
|
Change in forced vital capacity (FVC)
Tidsramme: Change from Baseline to Week 8
|
Change from Baseline to Week 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wen Liu, University of Kansas Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. marts 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
5. december 2019
Studieafslutning (Forventet)
5. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00140799
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aerobic walking program
-
St. Louis UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinsons sygdom, idiopatiskForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig
-
University of MalagaAfsluttetTestikelkimcellekræftSpanien
-
Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetKnæ slidgigt | Hofteartrose | Knæarthroplastik | HofteproteserDet Forenede Kongerige
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringParkinsons sygdom | Bevægelsesforstyrrelser | NeurodegenerationForenede Stater
-
Cionic, Inc.RekrutteringMultipel sclerose | Multipel sklerose, kronisk progressiv | Multipel sklerose, recidiverende-remitterendeForenede Stater
-
Brian W. NoehrenU.S. Army Medical Research and Development CommandAfsluttetLårbensbrud | SkinnebensbrudForenede Stater
-
Marwa Gamal Abd El Ghany FathallaAfsluttet
-
McMaster UniversityYMCA Hamilton/Burlington/Brantford; City of HamiltonAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrænsningCanada
-
University of Illinois at ChicagoAktiv, ikke rekrutterendeMultipel sclerose | Kognitiv svækkelse | Ældre voksne | GangbesværForenede Stater