- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03479632
Aerobic Walking Exercise for Non-Ambulatory Stroke Survivors
7 de marzo de 2019 actualizado por: University of Kansas Medical Center
By doing this study, researchers hope to learn the effects of aerobic exercise on heart, lung, and bone health in people who cannot walk after a stroke.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Abdulfattah Alqahtani
- Número de teléfono: 832-228-8799
- Correo electrónico: aalqahtani@kumc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- Reclutamiento
- University of Kansas Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Independent ambulation before stroke
- Be able to understand and follow verbal commands in English
- Have physicians' approval for exercise, and be in stable medical condition
- Participant's first stroke
- Unable to walk independently according to Functional Ambulation Category (FAC) (<2) after in-patient rehabilitation treatment
- Between 6 weeks to 5 years after stroke onset
Exclusion Criteria:
- Current cardiovascular abnormalities other than stroke such as ischemic cardiovascular event or coronary artery bypass surgery less than 3 months ago
- Musculoskeletal disorder which prevents subjects from participating in the exercise
- Resting blood pressure more than 200/110 mm Hg
- Current or previous pulmonary diseases in the past two years
- Osteoporosis and restricted passive movement in the major joints of the lower limbs
- Subjects will be excluded if they are unable to speak or understand English and/or unable to travel to the University of Kansas Medical Center (KUMC) Neuromuscular Research Laboratory
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervention Group
The intervention group will undergo an aerobic walking program using a treadmill, a body-weight support system, and an assistive device.
|
Participants will make 24 visits over an 8 week period, having 3 sessions per week.
Each session will last about one hour.
|
Comparador activo: Control Group
The control group will receive standard physical therapy (PT).
|
Participants will receive standard care they normally would after a stroke.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Resting Heart Rate
Periodo de tiempo: Change from Baseline to Week 8
|
Change from Baseline to Week 8
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Resting blood pressure
Periodo de tiempo: Change from Baseline to Week 8
|
Change from Baseline to Week 8
|
Change in vital capacity (VC)
Periodo de tiempo: Change from Baseline to Week 8
|
Change from Baseline to Week 8
|
Change in forced vital capacity (FVC)
Periodo de tiempo: Change from Baseline to Week 8
|
Change from Baseline to Week 8
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wen Liu, University of Kansas Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de marzo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
5 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
5 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00140799
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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