Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aerobic Walking Exercise for Non-Ambulatory Stroke Survivors

7. března 2019 aktualizováno: University of Kansas Medical Center
By doing this study, researchers hope to learn the effects of aerobic exercise on heart, lung, and bone health in people who cannot walk after a stroke.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Nábor
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Independent ambulation before stroke
  • Be able to understand and follow verbal commands in English
  • Have physicians' approval for exercise, and be in stable medical condition
  • Participant's first stroke
  • Unable to walk independently according to Functional Ambulation Category (FAC) (<2) after in-patient rehabilitation treatment
  • Between 6 weeks to 5 years after stroke onset

Exclusion Criteria:

  • Current cardiovascular abnormalities other than stroke such as ischemic cardiovascular event or coronary artery bypass surgery less than 3 months ago
  • Musculoskeletal disorder which prevents subjects from participating in the exercise
  • Resting blood pressure more than 200/110 mm Hg
  • Current or previous pulmonary diseases in the past two years
  • Osteoporosis and restricted passive movement in the major joints of the lower limbs
  • Subjects will be excluded if they are unable to speak or understand English and/or unable to travel to the University of Kansas Medical Center (KUMC) Neuromuscular Research Laboratory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention Group
The intervention group will undergo an aerobic walking program using a treadmill, a body-weight support system, and an assistive device.
Participants will make 24 visits over an 8 week period, having 3 sessions per week. Each session will last about one hour.
Aktivní komparátor: Control Group
The control group will receive standard physical therapy (PT).
Participants will receive standard care they normally would after a stroke.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Resting Heart Rate
Časové okno: Change from Baseline to Week 8
Change from Baseline to Week 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Resting blood pressure
Časové okno: Change from Baseline to Week 8
Change from Baseline to Week 8
Change in vital capacity (VC)
Časové okno: Change from Baseline to Week 8
Change from Baseline to Week 8
Change in forced vital capacity (FVC)
Časové okno: Change from Baseline to Week 8
Change from Baseline to Week 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wen Liu, University of Kansas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

5. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

5. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobic walking program

Předplatit