- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03479632
Aerobic Walking Exercise for Non-Ambulatory Stroke Survivors
7 mars 2019 uppdaterad av: University of Kansas Medical Center
By doing this study, researchers hope to learn the effects of aerobic exercise on heart, lung, and bone health in people who cannot walk after a stroke.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- Rekrytering
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Independent ambulation before stroke
- Be able to understand and follow verbal commands in English
- Have physicians' approval for exercise, and be in stable medical condition
- Participant's first stroke
- Unable to walk independently according to Functional Ambulation Category (FAC) (<2) after in-patient rehabilitation treatment
- Between 6 weeks to 5 years after stroke onset
Exclusion Criteria:
- Current cardiovascular abnormalities other than stroke such as ischemic cardiovascular event or coronary artery bypass surgery less than 3 months ago
- Musculoskeletal disorder which prevents subjects from participating in the exercise
- Resting blood pressure more than 200/110 mm Hg
- Current or previous pulmonary diseases in the past two years
- Osteoporosis and restricted passive movement in the major joints of the lower limbs
- Subjects will be excluded if they are unable to speak or understand English and/or unable to travel to the University of Kansas Medical Center (KUMC) Neuromuscular Research Laboratory
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention Group
The intervention group will undergo an aerobic walking program using a treadmill, a body-weight support system, and an assistive device.
|
Participants will make 24 visits over an 8 week period, having 3 sessions per week.
Each session will last about one hour.
|
|
Aktiv komparator: Control Group
The control group will receive standard physical therapy (PT).
|
Participants will receive standard care they normally would after a stroke.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Resting Heart Rate
Tidsram: Change from Baseline to Week 8
|
Change from Baseline to Week 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Resting blood pressure
Tidsram: Change from Baseline to Week 8
|
Change from Baseline to Week 8
|
|
Change in vital capacity (VC)
Tidsram: Change from Baseline to Week 8
|
Change from Baseline to Week 8
|
|
Change in forced vital capacity (FVC)
Tidsram: Change from Baseline to Week 8
|
Change from Baseline to Week 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Wen Liu, University of Kansas Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 mars 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
5 december 2019
Avslutad studie (Förväntat)
5 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2018
Första postat (Faktisk)
27 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00140799
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Aerobic walking program
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändParkinsons sjukdomFrankrike
-
University of MalagaAvslutad
-
University of WashingtonBaylor College of Medicine; Robert Wood Johnson FoundationAvslutad
-
Oxford University Hospitals NHS TrustAvslutadKnäartros | Höftartros | Artroplastik i knä | HöftprotesplastikStorbritannien
-
Kessler FoundationAvslutadMultipel sklerosFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityRekryteringBröstcancer | Aerob träning | Arteriell stelhetTurkiet (Türkiye)
-
University of Illinois at ChicagoAktiv, inte rekryterandeMultipel skleros | Kognitiv försämring | Äldre vuxna | GångfunktionsnedsättningFörenta staterna
-
Instituto Nacional de Cancerologia, ColumbiaUniversidad Nacional de ColombiaOkändNeoplasmer i magen | Rektal neoplasmer | Kolonneoplasmer | Neoplasma i levernColombia
-
Chi-Wen ChenHar inte rekryterat ännuHjärtfel, medföddaTaiwan
-
University of WashingtonAvslutadDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna