- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03479632
Aerobic Walking Exercise for Non-Ambulatory Stroke Survivors
7. mars 2019 oppdatert av: University of Kansas Medical Center
By doing this study, researchers hope to learn the effects of aerobic exercise on heart, lung, and bone health in people who cannot walk after a stroke.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- Rekruttering
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Independent ambulation before stroke
- Be able to understand and follow verbal commands in English
- Have physicians' approval for exercise, and be in stable medical condition
- Participant's first stroke
- Unable to walk independently according to Functional Ambulation Category (FAC) (<2) after in-patient rehabilitation treatment
- Between 6 weeks to 5 years after stroke onset
Exclusion Criteria:
- Current cardiovascular abnormalities other than stroke such as ischemic cardiovascular event or coronary artery bypass surgery less than 3 months ago
- Musculoskeletal disorder which prevents subjects from participating in the exercise
- Resting blood pressure more than 200/110 mm Hg
- Current or previous pulmonary diseases in the past two years
- Osteoporosis and restricted passive movement in the major joints of the lower limbs
- Subjects will be excluded if they are unable to speak or understand English and/or unable to travel to the University of Kansas Medical Center (KUMC) Neuromuscular Research Laboratory
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervention Group
The intervention group will undergo an aerobic walking program using a treadmill, a body-weight support system, and an assistive device.
|
Participants will make 24 visits over an 8 week period, having 3 sessions per week.
Each session will last about one hour.
|
|
Aktiv komparator: Control Group
The control group will receive standard physical therapy (PT).
|
Participants will receive standard care they normally would after a stroke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Resting Heart Rate
Tidsramme: Change from Baseline to Week 8
|
Change from Baseline to Week 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Resting blood pressure
Tidsramme: Change from Baseline to Week 8
|
Change from Baseline to Week 8
|
|
Change in vital capacity (VC)
Tidsramme: Change from Baseline to Week 8
|
Change from Baseline to Week 8
|
|
Change in forced vital capacity (FVC)
Tidsramme: Change from Baseline to Week 8
|
Change from Baseline to Week 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wen Liu, University of Kansas Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mars 2018
Primær fullføring (Forventet)
5. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
5. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00140799
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aerobic walking program
-
St. Louis UniversityRekrutteringParkinsons sykdom | Parkinsons sykdom, idiopatiskForente stater
-
Oxford University Hospitals NHS TrustFullførtKneartrose | Hofteartrose | Artroplastikk i kneet | HofteproteserStorbritannia
-
Cionic, Inc.RekrutteringMultippel sklerose | Multippel sklerose, kronisk progressiv | Multippel sklerose, tilbakefallende-remitterendeForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjentParkinsons sykdomFrankrike
-
University of MalagaFullførtTestikkel kjønnscellekreftSpania
-
McMaster UniversityYMCA Hamilton/Burlington/Brantford; City of HamiltonAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrensningCanada
-
Giresun UniversityFullførtTågangsatferd | BakovervandringTyrkia
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Fullført
-
Chi-Wen ChenHar ikke rekruttert ennåHjertefeil, medfødtTaiwan
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityHasan Kalyoncu University; University of GaziantepFullførtNedre urinveissymptomer | Diabetes mellitus, type 2Tyrkia