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Aerobic Walking Exercise for Non-Ambulatory Stroke Survivors

7 mars 2019 mis à jour par: University of Kansas Medical Center
By doing this study, researchers hope to learn the effects of aerobic exercise on heart, lung, and bone health in people who cannot walk after a stroke.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • Recrutement
        • University of Kansas Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Independent ambulation before stroke
  • Be able to understand and follow verbal commands in English
  • Have physicians' approval for exercise, and be in stable medical condition
  • Participant's first stroke
  • Unable to walk independently according to Functional Ambulation Category (FAC) (<2) after in-patient rehabilitation treatment
  • Between 6 weeks to 5 years after stroke onset

Exclusion Criteria:

  • Current cardiovascular abnormalities other than stroke such as ischemic cardiovascular event or coronary artery bypass surgery less than 3 months ago
  • Musculoskeletal disorder which prevents subjects from participating in the exercise
  • Resting blood pressure more than 200/110 mm Hg
  • Current or previous pulmonary diseases in the past two years
  • Osteoporosis and restricted passive movement in the major joints of the lower limbs
  • Subjects will be excluded if they are unable to speak or understand English and/or unable to travel to the University of Kansas Medical Center (KUMC) Neuromuscular Research Laboratory

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention Group
The intervention group will undergo an aerobic walking program using a treadmill, a body-weight support system, and an assistive device.
Comportemental: Aerobic walking program
Participants will make 24 visits over an 8 week period, having 3 sessions per week. Each session will last about one hour.
Comparateur actif: Control Group
The control group will receive standard physical therapy (PT).
Comportemental: Standard physical therapy
Participants will receive standard care they normally would after a stroke.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Resting Heart Rate
Délai: Change from Baseline to Week 8
Change from Baseline to Week 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Resting blood pressure
Délai: Change from Baseline to Week 8
Change from Baseline to Week 8
Change in vital capacity (VC)
Délai: Change from Baseline to Week 8
Change from Baseline to Week 8
Change in forced vital capacity (FVC)
Délai: Change from Baseline to Week 8
Change from Baseline to Week 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Kansas Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wen Liu, University of Kansas Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

5 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

5 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2018

Première publication (Réel)

27 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00140799

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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