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Aerobic Walking Exercise for Non-Ambulatory Stroke Survivors

7 de março de 2019 atualizado por: University of Kansas Medical Center
By doing this study, researchers hope to learn the effects of aerobic exercise on heart, lung, and bone health in people who cannot walk after a stroke.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Recrutamento
        • University of Kansas Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Independent ambulation before stroke
  • Be able to understand and follow verbal commands in English
  • Have physicians' approval for exercise, and be in stable medical condition
  • Participant's first stroke
  • Unable to walk independently according to Functional Ambulation Category (FAC) (<2) after in-patient rehabilitation treatment
  • Between 6 weeks to 5 years after stroke onset

Exclusion Criteria:

  • Current cardiovascular abnormalities other than stroke such as ischemic cardiovascular event or coronary artery bypass surgery less than 3 months ago
  • Musculoskeletal disorder which prevents subjects from participating in the exercise
  • Resting blood pressure more than 200/110 mm Hg
  • Current or previous pulmonary diseases in the past two years
  • Osteoporosis and restricted passive movement in the major joints of the lower limbs
  • Subjects will be excluded if they are unable to speak or understand English and/or unable to travel to the University of Kansas Medical Center (KUMC) Neuromuscular Research Laboratory

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervention Group
The intervention group will undergo an aerobic walking program using a treadmill, a body-weight support system, and an assistive device.
Comportamental: Aerobic walking program
Participants will make 24 visits over an 8 week period, having 3 sessions per week. Each session will last about one hour.
Comparador Ativo: Control Group
The control group will receive standard physical therapy (PT).
Comportamental: Standard physical therapy
Participants will receive standard care they normally would after a stroke.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Resting Heart Rate
Prazo: Change from Baseline to Week 8
Change from Baseline to Week 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Resting blood pressure
Prazo: Change from Baseline to Week 8
Change from Baseline to Week 8
Change in vital capacity (VC)
Prazo: Change from Baseline to Week 8
Change from Baseline to Week 8
Change in forced vital capacity (FVC)
Prazo: Change from Baseline to Week 8
Change from Baseline to Week 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Kansas Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Wen Liu, University of Kansas Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de março de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

5 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

5 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00140799

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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