IUD Insertion During Cesarean Section
26. maj 2020 opdateret af: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University
Insertion of Intrauterine Contraceptive Device During Cesarean Section: Randomized Clinical Trial
Insertion of Intrauterine Contraceptive Device during Cesarean Section: Randomized Clinical Trial
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Pregnant woman aged between 18 to 40 years old.
- Scheduled for elective cesarean section at gestational age between 37 to 42 weeks.
- Body mass index between 19-30 kg/m2
- Seeking contraception after delivery.
Exclusion Criteria:
- History of menorrhagia or severe dysmenorrhea.
- History of pelvic inflammatory disease or current pelvic infection (ex: puerperal sepsis, purulent cervicitis).
- Patients who have bleeding disorders.
- Anemia (Hb < 9 g %).
- Chronic depilating diseases reducing immunity such as Diabetes.
- Structural uterine anomaly or large uterine fibroids distorting anatomy.
- History of previous IUD expulsion or removal for complications.
- Unexplained uterine bleeding.
- Copper allergy or Wilson disease.
- Gestational trophoblastic disease with persistently elevated Beta HCG.
- Predisposing factor to postoperative infection (e.g. rupture of membranes prior to admission or delivery of a stillborn baby at cesarean section).
- Complications during cesarean section e.g. postpartum hemorrhage.
- Cesarean section during placenta previa.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: IUD during CS
|
IUD insertion during CS
|
|
Aktiv komparator: IUD after puerperium
|
IUD after puerperium
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
IUD expulsion rate
Tidsramme: 6 weeks
|
6 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bleeding
Tidsramme: 6 weeks
|
number of pads changed per day
|
6 weeks
|
|
Degree of Pain
Tidsramme: 6 weeks
|
Visual Analogue Scale from 1 to10 (0 being no pain and 10 maximum pain tolerated)
|
6 weeks
|
|
dyspareunia
Tidsramme: 6 weeks
|
Visual Analogue Scale from 0 to10 (0 being no pain and 10 maximum pain tolerated)
|
6 weeks
|
|
patient satisfaction
Tidsramme: 6 weeks
|
Visual Analogue Scale from 0 to10 (0 being maximum dis-satisfaction and 10 maximum satisfaction)
|
6 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2018
Først opslået (Faktiske)
10. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AS1750
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .