Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

IUD Insertion During Cesarean Section

26 мая 2020 г. обновлено: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University

Insertion of Intrauterine Contraceptive Device During Cesarean Section: Randomized Clinical Trial

Insertion of Intrauterine Contraceptive Device during Cesarean Section: Randomized Clinical Trial

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Ain shams university maternity hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Pregnant woman aged between 18 to 40 years old.
  2. Scheduled for elective cesarean section at gestational age between 37 to 42 weeks.
  3. Body mass index between 19-30 kg/m2
  4. Seeking contraception after delivery.

Exclusion Criteria:

  1. History of menorrhagia or severe dysmenorrhea.
  2. History of pelvic inflammatory disease or current pelvic infection (ex: puerperal sepsis, purulent cervicitis).
  3. Patients who have bleeding disorders.
  4. Anemia (Hb < 9 g %).
  5. Chronic depilating diseases reducing immunity such as Diabetes.
  6. Structural uterine anomaly or large uterine fibroids distorting anatomy.
  7. History of previous IUD expulsion or removal for complications.
  8. Unexplained uterine bleeding.
  9. Copper allergy or Wilson disease.
  10. Gestational trophoblastic disease with persistently elevated Beta HCG.
  11. Predisposing factor to postoperative infection (e.g. rupture of membranes prior to admission or delivery of a stillborn baby at cesarean section).
  12. Complications during cesarean section e.g. postpartum hemorrhage.
  13. Cesarean section during placenta previa.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: IUD during CS
Устройство: IUD during CS
IUD insertion during CS
Активный компаратор: IUD after puerperium
Устройство: IUD after puerperium
IUD after puerperium

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
IUD expulsion rate
Временное ограничение: 6 weeks
6 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Bleeding
Временное ограничение: 6 weeks
number of pads changed per day
6 weeks
Degree of Pain
Временное ограничение: 6 weeks
Visual Analogue Scale from 1 to10 (0 being no pain and 10 maximum pain tolerated)
6 weeks
dyspareunia
Временное ограничение: 6 weeks
Visual Analogue Scale from 0 to10 (0 being no pain and 10 maximum pain tolerated)
6 weeks
patient satisfaction
Временное ограничение: 6 weeks
Visual Analogue Scale from 0 to10 (0 being maximum dis-satisfaction and 10 maximum satisfaction)
6 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AS1750

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования IUD during CS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться