IUD Insertion During Cesarean Section
2020年5月26日 更新者：Mohamed S Sweed, MD、Ain Shams University
Insertion of Intrauterine Contraceptive Device During Cesarean Section: Randomized Clinical Trial
Insertion of Intrauterine Contraceptive Device during Cesarean Section: Randomized Clinical Trial
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Ain shams university maternity hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- Pregnant woman aged between 18 to 40 years old.
- Scheduled for elective cesarean section at gestational age between 37 to 42 weeks.
- Body mass index between 19-30 kg/m2
- Seeking contraception after delivery.
Exclusion Criteria:
- History of menorrhagia or severe dysmenorrhea.
- History of pelvic inflammatory disease or current pelvic infection (ex: puerperal sepsis, purulent cervicitis).
- Patients who have bleeding disorders.
- Anemia (Hb < 9 g %).
- Chronic depilating diseases reducing immunity such as Diabetes.
- Structural uterine anomaly or large uterine fibroids distorting anatomy.
- History of previous IUD expulsion or removal for complications.
- Unexplained uterine bleeding.
- Copper allergy or Wilson disease.
- Gestational trophoblastic disease with persistently elevated Beta HCG.
- Predisposing factor to postoperative infection (e.g. rupture of membranes prior to admission or delivery of a stillborn baby at cesarean section).
- Complications during cesarean section e.g. postpartum hemorrhage.
- Cesarean section during placenta previa.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：IUD during CS
|
IUD insertion during CS
|
|
アクティブコンパレータ：IUD after puerperium
|
IUD after puerperium
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
IUD expulsion rate
時間枠：6 weeks
|
6 weeks
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Bleeding
時間枠：6 weeks
|
number of pads changed per day
|
6 weeks
|
|
Degree of Pain
時間枠：6 weeks
|
Visual Analogue Scale from 1 to10 (0 being no pain and 10 maximum pain tolerated)
|
6 weeks
|
|
dyspareunia
時間枠：6 weeks
|
Visual Analogue Scale from 0 to10 (0 being no pain and 10 maximum pain tolerated)
|
6 weeks
|
|
patient satisfaction
時間枠：6 weeks
|
Visual Analogue Scale from 0 to10 (0 being maximum dis-satisfaction and 10 maximum satisfaction)
|
6 weeks
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月1日
一次修了 (実際)
2019年12月20日
研究の完了 (実際)
2019年12月20日
試験登録日
最初に提出
2018年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月2日
最初の投稿 (実際)
2018年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月26日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AS1750
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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