Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IUD Insertion During Cesarean Section

26. mai 2020 oppdatert av: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University

Insertion of Intrauterine Contraceptive Device During Cesarean Section: Randomized Clinical Trial

Insertion of Intrauterine Contraceptive Device during Cesarean Section: Randomized Clinical Trial

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain shams university maternity hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Pregnant woman aged between 18 to 40 years old.
  2. Scheduled for elective cesarean section at gestational age between 37 to 42 weeks.
  3. Body mass index between 19-30 kg/m2
  4. Seeking contraception after delivery.

Exclusion Criteria:

  1. History of menorrhagia or severe dysmenorrhea.
  2. History of pelvic inflammatory disease or current pelvic infection (ex: puerperal sepsis, purulent cervicitis).
  3. Patients who have bleeding disorders.
  4. Anemia (Hb < 9 g %).
  5. Chronic depilating diseases reducing immunity such as Diabetes.
  6. Structural uterine anomaly or large uterine fibroids distorting anatomy.
  7. History of previous IUD expulsion or removal for complications.
  8. Unexplained uterine bleeding.
  9. Copper allergy or Wilson disease.
  10. Gestational trophoblastic disease with persistently elevated Beta HCG.
  11. Predisposing factor to postoperative infection (e.g. rupture of membranes prior to admission or delivery of a stillborn baby at cesarean section).
  12. Complications during cesarean section e.g. postpartum hemorrhage.
  13. Cesarean section during placenta previa.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: IUD during CS
Enhet: IUD during CS
IUD insertion during CS
Aktiv komparator: IUD after puerperium
Enhet: IUD after puerperium
IUD after puerperium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
IUD expulsion rate
Tidsramme: 6 weeks
6 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bleeding
Tidsramme: 6 weeks
number of pads changed per day
6 weeks
Degree of Pain
Tidsramme: 6 weeks
Visual Analogue Scale from 1 to10 (0 being no pain and 10 maximum pain tolerated)
6 weeks
dyspareunia
Tidsramme: 6 weeks
Visual Analogue Scale from 0 to10 (0 being no pain and 10 maximum pain tolerated)
6 weeks
patient satisfaction
Tidsramme: 6 weeks
Visual Analogue Scale from 0 to10 (0 being maximum dis-satisfaction and 10 maximum satisfaction)
6 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AS1750

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på IUD during CS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere