Moms evakuering sammenlignet med genindsættelse af thorakostomirør i vedvarende traumatisk hæmotorax
17. januar 2025 opdateret af: Mohammed Emad El-Dein Omar, Assiut University
Video_ Assisteret thorakoskopisk kirurgisk evakuering sammenlignet med genindsættelse af thorakostomirør i vedvarende traumatisk hæmotorax
Dette er en prospektiv, randomiseret undersøgelse, der sammenligner VATS (videoassisteret thorakoskopi) med genindsættelse af et thoracostomirør hos patienter med vedvarende traumatisk hæmotorax.
Incidensen varierer og kan være så høj som 20%, men i de fleste undersøgelser er fundet at være 1-4% efter indledende tube thoracostomi for brysttraume.
Den mest accepterede komplikation ved tilbageholdt hæmotorax er empyem. Retained hemothorax behandling startet med fysioterapi og tidlig seponering af tube thoracostomi, som fører til flere komplikationer som empyem, fibro thorax/indesluttet lunge, slaglebryst og diafragmabrok.
Early VATS er en alternativ behandling for tilbageholdt hæmotorax med bevis for, at det er en overlegen intervention sammenlignet med en anden tube thoracostomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Traumatiske skader er en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed i vores samfund. På Assiut universitetshospitaler betragtes brystskader (17,7 %) som anden dødsårsag efter hovedskader (34,6 %) af registrerede dødsfald efter skadesårsag på traumeafdelingen, Assiut universitetshospitaler i en undersøgelse udført mellem 2002-2009.
I USA er thoraxskader den primære faktor i ca. 35 % af disse dødsfald, hvoraf en tredjedel opstår umiddelbart efter skaden, og bidrager til næsten 75 % af traumerelaterede dødsfald.
Op til 15 % af patienterne, som får thoraxtraume, gennemgår emergent thorakotomi til genoplivning, massiv hæmotorax, hjertetamponade, store thorax-sår, større thorax vaskulære skader, tracheobronchiale skader eller tegn på esophageal skade.
De resterende 85-90 % af patienterne, der når akutmodtagelsen, kræver ikke akut thorakotomi, behandles i første omgang med tube thoracostomi, smertekontrol, pulmonal toilet og observation. Patienter, der fejler denne behandling, kræver i sidste ende elektiv thorakotomi for yderligere evaluering og behandling (koaguleret hæmotorax) , empyem og diafragmabrok.
Den nuværende rolle for VATS i traumer omfatter evaluering og kontrol af fortsat thoraxsondeblødning, tidlig evakuering af tilbageholdt hæmotorax, evakuering og dekortisering af posttraumatiske empyemer, evaluering og begrænset behandling af formodede diafragmaskader, evaluering og behandling af vedvarende luftlækager, og mediastinale skader.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Vi inkluderer til undersøgelsen alle patienter indlagt på Assiut universitetshospitaler i løbet af undersøgelsesperioden, der viste vedvarende hæmotorax med kriterier:
- Aldre, der er berettiget til at studere, er mellem 18 år og 60 år (voksen)
- Begge køn vil blive inkluderet i undersøgelsen.
- Klinisk og radiologisk diagnosticering af persisterende hæmotorax.
- Tilstopning af thorakostomirøret eller manglende dræning inden for 5-7 dage.
Ekskluderingskriterier:
- Mere end et thoracostomirør dræning i samme forsøgsside.
- Kan ikke give samtykke til retssagen.
- Sameksisterende patologi, der kræver andre indgreb.
- Patienter, der har brug for akutte indgreb (hæmodynamisk ustabil, empyem og slaglebryst).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Moms evakuering
patienter udvalgt til VATS efter svigt af den første dræning af thoracostomirøret
|
patienten vil blive randomiseret til en video-assisteret thorakoskopi for tilbageholdt hæmotorax
patienten randomiseres til genindsættelse af et Thoracostomirør for tilbageholdt hæmotorax
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: thoracostomi rør
patienter udvalgt til genindsættelse af thoracostomirør efter svigt af dræning med første thoracostomirør
|
patienten vil blive randomiseret til en video-assisteret thorakoskopi for tilbageholdt hæmotorax
patienten randomiseres til genindsættelse af et Thoracostomirør for tilbageholdt hæmotorax
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indlæggelsens varighed
Tidsramme: gennemsnitligt 5-7 dage
|
antal brugte dage
|
gennemsnitligt 5-7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antallet af patienter udviklede empyem
Tidsramme: gennem en måned
|
undersøgelsen vil blive overvåget for septiske komplikationer, især empyem.
|
gennem en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohammed Khalil salama Ayyad, PHD, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2018
Først opslået (Faktiske)
18. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17100227
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .