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지속성 외상성 혈흉에서 개흉관 재삽입과 비교한 VATS 후송

2018년 4월 16일 업데이트: Mohammed Emad El-Dein Omar, Assiut University

동영상_ 지속성 외상성 혈흉에서 개흉관 재삽입과 흉강경 보조 후송 비교

이것은 지속적인 외상성 혈흉이 있는 환자에서 VATS(비디오 보조 흉강경 검사)와 흉강 절개관 재삽입을 비교하는 전향적 무작위 연구입니다. 발병률은 다양하며 20%까지 높을 수 있지만 대부분의 연구에서 흉부 외상에 대한 초기 튜브 개흉술 후 1-4%인 것으로 나타났습니다. 잔류 혈흉의 가장 흔한 합병증은 농흉입니다. 물리 요법으로 시작되는 잔류 혈흉 치료와 농흉, 섬유 흉부/포획된 폐, 허약한 흉부 및 횡격막 탈장과 같은 더 많은 합병증을 유발하는 튜브 흉관 절개술의 조기 철회. 조기 VATS는 2차 튜브 흉관 절개술과 비교할 때 우수한 개입이라는 증거가 있는 잔류 혈흉에 대한 대체 치료법입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

외상성 부상은 우리 사회에서 이환율과 사망률의 중요한 원인입니다. Assiut 대학 병원에서는 외상 단위에서 부상으로 등록된 사망 원인 중 두부 부상(34.6%)에 이어 두 번째 사망 원인으로 흉부 부상(17.7%)을 꼽고 있습니다. 2002-2009년 사이에 수행된 연구에서 대학 병원. 미국에서 흉부 부상은 이러한 사망의 약 35%의 주요 요인이며, 그 중 1/3은 부상 직후 발생하고 외상 관련 사망의 거의 75%에 기여하고 있습니다. 흉부 외상을 입은 환자의 최대 15%는 소생술, 대량 혈흉, 심장 압전, 큰 흉부 상처, 주요 흉부 혈관 손상, 기관지 손상 또는 식도 손상의 증거를 위해 응급 개흉술을 받습니다. 응급실에 도착한 나머지 85-90%의 환자는 응급 개흉술이 필요하지 않으며 초기에는 튜브 흉관 절개술, 통증 조절, 폐소변 및 관찰을 통해 관리됩니다. , 농흉 및 횡격막 탈장. 외상에서 VATS의 현재 역할에는 지속적인 흉관 출혈의 평가 및 제어, 잔류 혈흉의 조기 배출, 외상 후 농흉의 배출 및 박피술, 의심되는 횡격막 손상의 평가 및 제한된 치료, 지속적인 공기 누출의 평가 및 치료, 종격동 부상.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트
        • 모병
        • Assiut University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

우리는 연구 기간 동안 Assiut 대학 병원에 입원한 모든 환자를 포함하여 다음 기준에 따라 지속적인 혈흉을 입증했습니다.

  1. 공부할 수 있는 나이는 18세에서 60세(성인)입니다.
  2. 두 성별 모두 연구에 포함됩니다.
  3. 지속성 혈흉의 임상적 및 방사선학적 진단.
  4. 개흉술 튜브가 막히거나 5-7일 이내에 배출되지 않음.

제외 기준:

  1. 동일한 시도 측에서 하나 이상의 흉강 절개관 배액.
  2. 재판에 동의할 수 없습니다.
  3. 다른 개입이 필요한 공존하는 병리.
  4. 긴급 개입이 필요한 환자(혈역학적으로 불안정, 축농증 및 흉부 허약).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VATS 철수
첫 번째 개흉술 튜브 배액 실패 후 VATS에 선택된 환자
환자는 잔류 혈흉에 대한 비디오 보조 흉강경 검사로 무작위 배정됩니다.
환자는 유지된 혈흉에 대한 개흉술 튜브의 재삽입에 무작위 배정됩니다.
다른 이름들:
  • 늑간관 재삽입
실험적: 흉강 절개관
첫 번째 개흉술관 배액 실패 후 개흉술관 재삽입을 위해 선택된 환자
환자는 잔류 혈흉에 대한 비디오 보조 흉강경 검사로 무작위 배정됩니다.
환자는 유지된 혈흉에 대한 개흉술 튜브의 재삽입에 무작위 배정됩니다.
다른 이름들:
  • 늑간관 재삽입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원기간
기간: 평균 5~7일
보낸 일수
평균 5~7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
축농증이 발생한 환자 수
기간: 한 달 동안
이 연구는 패혈성 합병증, 특히 축농증에 대해 모니터링될 것입니다.
한 달 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mohammed Khalil salama Ayyad, PHD, Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 7월 30일

연구 완료 (예상)

2018년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 17100227

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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VATS 철수에 대한 임상 시험

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