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持続性外傷性血胸における胸腔チューブの再挿入と比較した VATS 避難

2018年4月16日 更新者:Mohammed Emad El-Dein Omar、Assiut University

ビデオ_持続性外傷性血胸における胸腔鏡下手術による避難と胸腔鏡チューブの再挿入の比較

これは、持続性外傷性血胸の患者を対象に、VATS (ビデオ補助胸腔鏡検査) と胸腔ドレーンの再挿入を比較した前向き無作為研究です。 発生率はさまざまで、20% に達することもありますが、ほとんどの研究では、胸部外傷のための最初のチューブ胸腔切開術の後に 1 ~ 4% であることがわかっています。 遺留血胸の最も一般的な合併症は膿胸です。 遺留血胸の治療は、理学療法とチューブ胸腔切開術の早期撤回によって開始され、膿胸、線維性胸部/肺の閉じ込め、フレイルチェスト、横隔膜ヘルニアなどの合併症を引き起こします。 早期 VATS は、2 回目のチューブ胸腔切開術と比較した場合に優れた介入であるというエビデンスがあり、血胸遺残の代替治療法です。

調査の概要

詳細な説明

外傷性傷害は、私たちの社会における罹患率と死亡率の重大な原因です。 2002年から2009年の間に実施された研究における大学病院。 米国では、胸部損傷がこれらの死亡の約 35% の主な要因であり、その 3 分の 1 は損傷直後に発生し、外傷関連の死亡の約 75% に関与しています。 胸部外傷を負った患者の最大 15% が、蘇生、大量の血胸、心タンポナーデ、胸部の大きな傷、胸部の主要な血管損傷、気管気管支損傷、または食道損傷の証拠のために緊急開胸術を受けます。 救急外来に到着した残りの 85 ~ 90% の患者は、緊急開胸術を必要とせず、最初にチューブ胸腔切開術、疼痛管理、肺便所、および観察で管理されます。 、蓄膿症および横隔膜ヘルニア。 外傷における VATS の現在の役割には、継続的な胸管出血の評価と管理、停滞した血胸の早期の排出、外傷後の膿胸の排出と剥離、横隔膜損傷の疑いの評価と限定的な治療、持続的な空気漏れの評価と治療、および縦隔損傷。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

2

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト
        • 募集
        • Assiut University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

研究期間中にアシュート大学病院に入院し、以下の基準で持続性血胸を証明したすべての患者を研究に含めます。

  1. 受講可能年齢は18歳~60歳(成人)
  2. 両方の性別が研究に含まれます。
  3. 持続性血胸の臨床的および放射線学的診断。
  4. 胸腔チューブの閉塞または 5 ~ 7 日以内のドレーンの失敗。

除外基準:

  1. 同じ試行側で複数の胸腔ドレナージ。
  2. 裁判に同意できません。
  3. 他の介入を必要とする共存する病状。
  4. 緊急の介入が必要な患者(血行動態が不安定、蓄膿症、フレイルチェスト)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:付加価値税の避難
最初の胸腔ドレナージの失敗後に VATS に選択された患者
患者は無作為にビデオ支援胸腔鏡検査に割り付けられ、血胸が残存している
患者は無作為に割り付けられ、残血胸のための胸腔チューブの再挿入に割り当てられます
他の名前:
  • 肋間チューブの再挿入
実験的:胸腔チューブ
最初の胸腔ドレナージチューブでドレナージが失敗した後、胸腔ドレナージチューブの再挿入のために選択された患者
患者は無作為にビデオ支援胸腔鏡検査に割り付けられ、血胸が残存している
患者は無作為に割り付けられ、残血胸のための胸腔チューブの再挿入に割り当てられます
他の名前:
  • 肋間チューブの再挿入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間
時間枠:平均5-7日
過ごした日数
平均5-7日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膿胸を発症した患者数
時間枠:一ヶ月を通して
研究は、敗血症の合併症、特に蓄膿症について監視されます。
一ヶ月を通して

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mohammed Khalil salama Ayyad, PHD、Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月1日

一次修了 (予期された)

2018年7月30日

研究の完了 (予期された)

2018年7月30日

試験登録日

最初に提出

2018年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月16日

最初の投稿 (実際)

2018年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月16日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 17100227

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

付加価値税の避難の臨床試験

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