Evacuazione VATS rispetto al reinserimento del tubo toracostomico nell'emotorace traumatico persistente
17 gennaio 2025 aggiornato da: Mohammed Emad El-Dein Omar, Assiut University
Video_ Evacuazione della chirurgia toracoscopica assistita rispetto al reinserimento del tubo toracostomico nell'emotorace traumatico persistente
Questo è uno studio prospettico randomizzato che confronta la VATS (toracoscopia videoassistita) con il reinserimento di un tubo toracostomico in pazienti con emotorace traumatico persistente.
L'incidenza varia e può raggiungere il 20%, ma nella maggior parte degli studi risulta essere dell'1-4% dopo la toracostomia iniziale del tubo per trauma toracico.
La complicanza più accettata dell'emotorace trattenuto è l'empiema. Il trattamento dell'emotorace trattenuto è iniziato con la fisioterapia e l'interruzione precoce della toracostomia del tubo che porta a ulteriori complicazioni come empiema, fibrotorace/polmone intrappolato, torace a flagelli ed ernia diaframmatica.
La VATS precoce è un trattamento alternativo per l'emotorace ritenuto con evidenza che si tratta di un intervento superiore rispetto a una toracostomia con secondo tubo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le lesioni traumatiche sono una causa significativa di morbilità e mortalità nella nostra società. Negli ospedali universitari Assiut, le lesioni al torace (17,7%) considerate come seconda causa di mortalità dopo le lesioni alla testa (34,6%) dei decessi registrati per causa di lesione presso l'unità traumatologica, Assiut ospedali universitari in uno studio condotto tra il 2002 e il 2009.
Negli Stati Uniti, le lesioni toraciche sono il fattore principale in circa il 35% di questi decessi, un terzo dei quali si verifica immediatamente dopo l'infortunio e contribuiscono a quasi il 75% dei decessi correlati a traumi.
Fino al 15% dei pazienti che subiscono un trauma toracico vengono sottoposti a toracotomia emergente per rianimazione, emotorace massivo, tamponamento cardiaco, ampie ferite toraciche, gravi lesioni vascolari toraciche, lesioni tracheobronchiali o evidenza di lesione esofagea.
Il restante 85-90% dei pazienti che raggiungono il pronto soccorso non richiede toracotomia emergente viene inizialmente gestito con toracotomia tubolare, controllo del dolore, toilette polmonare e osservazione. I pazienti che falliscono questa gestione alla fine richiedono toracotomia elettiva per ulteriore valutazione e trattamento (emotorace coagulato , empiema ed ernia diaframmatica.
L'attuale ruolo della VATS nei traumi include la valutazione e il controllo del sanguinamento continuo del tubo toracico, l'evacuazione precoce dell'emotorace trattenuto, l'evacuazione e la decorticazione degli empiemi post-traumatici, la valutazione e il trattamento limitato di sospette lesioni del diaframma, la valutazione e il trattamento delle perdite d'aria persistenti e la valutazione del lesioni mediastiniche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Assiut University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Includiamo nello studio tutti i pazienti ricoverati presso gli ospedali universitari Assiut durante il periodo dello studio che hanno dimostrato emotorace persistente che con criteri:
- Le età idonee per lo studio sono comprese tra 18 e 60 anni (adulti)
- Entrambi i sessi saranno inclusi per studiare.
- Diagnosi clinica e radiologica dell'emotorace persistente.
- Ostruzione del tubo toracostomico o mancato drenaggio entro 5-7 giorni.
Criteri di esclusione:
- Più di un drenaggio del tubo toracostomico nello stesso lato del tentativo.
- Impossibile acconsentire al processo.
- Patologia coesistente che richiede altri interventi.
- Pazienti che necessitano di interventi urgenti (emodinamicamente instabili, empiema e torace a flagelli).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Evacuazione della Iva
pazienti selezionati per la VATS dopo il fallimento del primo drenaggio del tubo toracostomico
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il paziente verrà randomizzato ad una toracoscopia videoassistita per emotorace ritenuto
il paziente viene randomizzato al reinserimento di un tubo per toracostomia per emotorace ritenuto
Altri nomi:
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Sperimentale: tubo per toracostomia
pazienti selezionati per il reinserimento del tubo toracostomico dopo il fallimento del drenaggio con il primo tubo toracostomico
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il paziente verrà randomizzato ad una toracoscopia videoassistita per emotorace ritenuto
il paziente viene randomizzato al reinserimento di un tubo per toracostomia per emotorace ritenuto
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata del ricovero
Lasso di tempo: in media 5-7 giorni
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numero di giorni trascorsi
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in media 5-7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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numero di pazienti ha sviluppato empiema
Lasso di tempo: attraverso un mese
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lo studio sarà monitorato per complicanze settiche, specialmente empiema.
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attraverso un mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohammed Khalil salama Ayyad, PHD, Assiut University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17100227
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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