Evaluering af ydeevnen af ​​en hsRDT versus cRDT i reaktiv tilfældedetektion af malariainfektioner

Undersøgelsen er udført i områderne under Sakhanmaw Rural Health Center, Ann Township i det sydlige Rakhine State, Myanmar.

Det generelle mål var at evaluere ydeevnen af ​​den nye højfølsomme hurtige diagnostiske test (RDT) udviklet af SD Bioline versus konventionel RDT sammenlignet med PCR som guldstandarden, i reaktiv tilfælde af påvisning af malariainfektioner i Rakhine State, Myanmar.

Specifikke mål

• At evaluere forekomsten af ​​malaria identificeret af den nye hsRDT sammenlignet med den ved cRDT og PCR
• At vurdere de diagnostiske præstationskarakteristika for hsRDT versus cRDT, ved hjælp af PCR som guldstandard, til påvisning af P.falciparum-infektioner
• At evaluere korrelation af detektionsevne mellem cRDT og hsRDT
• At identificere risikofaktorer forbundet med malariainfektion, herunder, men ikke begrænset til, sociodemografiske faktorer og rejsehistorie relateret til malariaindekstilfælde

Dette er en prospektiv fællesskabsbaseret single-center reactive case detection (RCD) undersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​hsRDT versus cRDT ved at identificere individer med malariainfektion ("sekundært tilfælde") i en befolkning, der bor og/eller arbejder i tæt fysisk nærhed til en "indekscase". Alle tilfælde, der er parasitologisk bekræftet af konventionel RDT, vil straks blive underrettet til undersøgelsesteamet og interviewet med et standardiseret case-undersøgelsesskema i deres hjem, muligvis inden for 3 dage. Alle medlemmer af den primære husstand og medlemmerne af de nærmeste 10 husstande på 5 år og derover vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. En blodplet vil blive opsamlet til efterfølgende PCR-analyse. Mindst 50 indekssager er målrettet efter undersøgelse og reaktiv sagsopdagelse, og et anslået antal på 1.980 personer vil være involveret i undersøgelsen.

Det forventes, at denne undersøgelse vil være et vigtigt input til det nationale malariakontrolprogram i Myanmar, da de udvikler strategierne til at udføre reaktiv sagsdetektion.

Et passende statistisk software, f.eks. STATA vil blive brugt til at analysere data fra deltagerinterviewene og 3 parasitologiske tests. Logistiske regressionsmodeller vil blive udviklet for at undersøge faktorer, der er signifikant forbundet med malariainfektioner.