Оценка эффективности hsRDT по сравнению с cRDT при выявлении реактивного случая малярийной инфекции

Исследование проводится на территории Сельского медицинского центра Саханмау, городок Энн в южном штате Ракхайн, Мьянма.

Общая цель состояла в том, чтобы оценить эффективность нового высокочувствительного экспресс-теста (ДЭТ), разработанного SD Bioline, по сравнению с традиционным ДЭТ, по сравнению с ПЦР в качестве золотого стандарта, при реактивном выявлении малярийных инфекций в штате Ракхайн, Мьянма.

Конкретные цели

• Оценить распространенность малярии, выявленную с помощью нового hsRDT, по сравнению с cRDT и ПЦР.
• Оценить диагностические характеристики hsRDT по сравнению с cRDT с использованием ПЦР в качестве золотого стандарта при выявлении инфекций, вызванных P.falciparum.
• Оценить корреляцию способности обнаружения между cRDT и hsRDT
• Для выявления факторов риска, связанных с инфекцией малярии, включая, помимо прочего, социально-демографические факторы и историю поездок, связанных с индексными случаями малярии.

Это проспективное одноцентровое исследование реактивного выявления случаев заболевания (RCD) на базе сообщества для оценки эффективности hsRDT по сравнению с cRDT при выявлении лиц с малярийной инфекцией («вторичный случай») среди населения, живущего и/или работающего в непосредственной физической близости. к «индексному делу». Обо всех случаях, подтвержденных с помощью обычного ДЭТ, будет незамедлительно сообщено исследовательской группе, и они будут опрошены с использованием стандартизированной формы расследования случая у них дома, возможно, в течение 3 дней. Все члены основного домохозяйства и члены ближайших 10 домохозяйств в возрасте 5 лет и старше будут приглашены для участия в исследовании. Будет взята капля крови для последующего ПЦР-анализа. По крайней мере, 50 индексных случаев предназначены для расследования и выявления реактивных случаев, и, по оценкам, в исследование будет вовлечено 1980 человек.

Ожидается, что это исследование станет важным вкладом в национальную программу борьбы с малярией в Мьянме, поскольку они разрабатывают стратегии выявления реактивных случаев.

Подходящее статистическое программное обеспечение, например. STATA будет использоваться для анализа данных, полученных в результате опросов участников и 3 паразитологических тестов. Будут разработаны модели логистической регрессии для изучения факторов, в значительной степени связанных с малярийными инфекциями.