A hsRDT és a cRDT teljesítményének értékelése a maláriafertőzések reaktív esetek kimutatásában

A vizsgálatot a Sakhanmaw Rural Health Center, Ann Township területén, Dél-Rakhine államban, Mianmarban végzik.

Az általános cél az volt, hogy értékelje az SD Bioline által kifejlesztett új, rendkívül érzékeny gyorsdiagnosztikai teszt (RDT) teljesítményét a hagyományos RDT-vel szemben, összehasonlítva a PCR-rel, mint az arany standarddal, a maláriafertőzések reaktív esetben történő kimutatására a mianmari Rakhine államban.

Konkrét célkitűzések

• Az új hsRDT-vel azonosított malária prevalenciájának értékelése a cRDT-vel és PCR-rel összehasonlítva
• A hsRDT és a cRDT diagnosztikai teljesítményjellemzőinek értékelése a PCR mint aranystandard alkalmazásával a P. falciparum fertőzések kimutatásában
• A cRDT és a hsRDT közötti detektálási képesség korrelációjának értékelése
• A maláriafertőzéssel kapcsolatos kockázati tényezők azonosítása, beleértve, de nem kizárólagosan, a szocio-demográfiai tényezőket és a maláriaindexes esetekkel kapcsolatos utazási előzményeket

Ez egy prospektív, közösségi alapú, egyközpontú reaktív esetészlelési (RCD) vizsgálat, amely a hsRDT és a cRDT teljesítményét méri fel a maláriafertőzött ("másodlagos eset") egyedek azonosításában egy olyan populációban, amely fizikai közelségben él és/vagy dolgozik. "indexes esetre". A hagyományos RDT-vel parazitológiailag megerősített összes esetet azonnal értesítik a vizsgálati csoportnak, és egy szabványos esetvizsgálati űrlap segítségével otthonukban, esetleg 3 napon belül interjút készítenek. Az elsődleges esetháztartás minden tagja, valamint a legközelebbi 10 háztartás 5 éves vagy annál idősebb tagja meghívást kap a vizsgálatba. Vérfoltot vesznek a következő PCR-elemzéshez. Legalább 50 indexes esetet céloznak meg a nyomozás és a reaktív esetek felderítése céljából, és a becslések szerint 1980 személyt vonnak be a vizsgálatba.

Várhatóan ez a tanulmány fontos input lesz a mianmari malária-ellenőrzési programhoz, mivel kidolgozzák a reaktív esetek kimutatására szolgáló stratégiákat.

Megfelelő statisztikai szoftver, pl. A STATA segítségével elemezzük a résztvevők interjúiból és 3 parazitológiai tesztből származó adatokat. Logisztikus regressziós modelleket fejlesztenek ki a maláriafertőzéssel szignifikánsan összefüggő tényezők vizsgálatára.