Undersøgelsen om tidsbegrænset indtagelse af måltider (TRIM)

Inklusionskriterier:

• Prædiabetes defineret ved HbA1c 5,7-6,4 %, eller type 2-diabetes med HbA1c 6,5-6,9 %
• Klasse I-III fedme (BMI 30-50 kg/m2)
• Hvis du tager medicin mod hypertension, stabil kur i mindst de sidste 6 måneder
• Vilje til at justere tidspunktet for fodring
• Vilje og evne til at spise studiekost og intet andet under indkøring og intervention
• Vilje til at gennemføre måleprocedurer

Ekskluderingskriterier:

• Moderat til svær obstruktiv søvnapnø
• Skifteholdsarbejde;
• Andre søvn-/døgntidsforstyrrelser: f.eks. forsinkelse i døgnrytmen eller fasefremskridt; restless legs syndrome, søvnløshed, narkolepsi, sædvanlig søvn <6 timer/nat
• Spiste rutinemæssigt inden for et komprimeret tidsvindue inden for det seneste år (spiser f.eks. rutinemæssigt al mad inden for et 10-timers eller snævrere vindue, følger en intermitterende fasteprotokol)
• Renal dysfunktion (estimeret glomerulær filtrationshastighed (GFR) <30 ved brug af den forenklede Chronic Kidney Disease (CKD) Epidemiology Collaboration (EPI) ligning 34)
• Brug af glukosesænkende medicin, vægttabsmedicin, medicin mod søvnforstyrrelser (beroligende/hypnotiske lægemidler, stimulanser), lithium, systemiske kortikosteroider, diuretika, blodfortyndende medicin, der kræver regelmæssig overvågning (f.eks. warfarin), antipsykotiske lægemidler og antiretroviral behandling
• Kropsvægt >400 pund (begrænsning af facilitetsvægte)
• >1 drik alkohol om dagen
• Aktiv stofbrugsforstyrrelse eller betydelig psykiatrisk/psykologisk lidelse, der ville forstyrre deltagelse
• Betydelige fødevareallergier, præferencer, intolerancer eller kosttilskud, der ville forstyrre diætoverholdelse
• Vægttab eller -stigning på ≥5 % i løbet af de seneste 6 måneder
• Gravid, planlægger at blive gravid eller ammer
• Planlægger at starte et vægttabsprogram
• Planlægger at forlade området inden studiets afslutning
• Aktuel deltagelse i et andet klinisk forsøg
• Kræftdiagnose, der kræver aktiv behandling inden for de seneste to år eller planlagt behandling (med undtagelse af lokaliseret ikke-melanom hudkræft)
• Aktiv inflammatorisk tarmsygdom, malabsorption eller historie med større gastrointestinale operationer, der involverer tarmresektion
• Myokardieinfarkt eller slagtilfælde inden for de seneste 6 måneder
• Tidligere bariatrisk operation
• Enhver alvorlig sygdom, der ville forstyrre deltagelse
• Andre forhold eller situationer efter PI's skøn