Исследование ограниченного по времени приема пищи (TRIM)

Критерии включения:

• Предиабет, определенный по HbA1c 5,7–6,4%, или диабет 2 типа с HbA1c 6,5–6,9%
• Ожирение I-III степени (ИМТ 30-50 кг/м2)
• Если вы принимаете лекарства от гипертонии, стабильный режим в течение как минимум последних 6 месяцев.
• Готовность корректировать время кормления
• Готовность и способность придерживаться диеты для изучения и ничего другого во время вводного периода и вмешательства.
• Готовность к выполнению измерительных процедур

Критерий исключения:

• Обструктивное апноэ сна от умеренной до тяжелой степени
• Сменная работа;
• Другие расстройства сна/циркадных ритмов: например, задержка или опережение фазы циркадных ритмов; синдром беспокойных ног, бессонница, нарколепсия, привычный сон менее 6 часов в сутки
• Регулярно ел в течение сжатого временного окна в прошлом году (например, регулярно съедает всю пищу в пределах 10-часового или более узкого окна, следует протоколу прерывистого голодания)
• Почечная дисфункция (расчетная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <30 с использованием упрощенного уравнения 34 Сотрудничества эпидемиологов (EPI) при хронической болезни почек (ХБП))
• Использование сахароснижающих препаратов, препаратов для снижения веса, препаратов для лечения нарушений сна (седативные/снотворные, стимуляторы), препаратов лития, системных кортикостероидов, диуретиков, разжижителей крови, требующих регулярного контроля (например, варфарин), антипсихотические препараты и антиретровирусная терапия
• Масса тела >400 фунтов (ограничение весов учреждения)
• >1 порция алкоголя в день
• Расстройство, связанное с употреблением активного вещества, или серьезное психическое/психологическое расстройство, которое может помешать участию
• Значительные пищевые аллергии, предпочтения, непереносимость или пищевые добавки, которые могут помешать соблюдению диеты.
• Потеря или прибавка в весе ≥5% за последние 6 месяцев
• Беременность, планирование беременности или кормление грудью
• Планируете начать программу похудения
• Планирование покинуть район до окончания учебы
• Текущее участие в другом клиническом исследовании
• Диагноз рака, требующий активного лечения в течение последних двух лет или запланированного лечения (за исключением локализованного немеланомного рака кожи)
• Активное воспалительное заболевание кишечника, мальабсорбция или обширные операции на желудочно-кишечном тракте с резекцией кишечника в анамнезе.
• Инфаркт миокарда или инсульт в течение последних 6 мес.
• Предшествующая бариатрическая операция
• Любое серьезное заболевание, которое может помешать участию
• Другие условия или ситуации на усмотрение ИП