Die Studie zur zeitlich begrenzten Einnahme von Mahlzeiten (TRIM)

Einschlusskriterien:

• Prädiabetes definiert durch HbA1c 5,7–6,4 % oder Typ-2-Diabetes mit HbA1c 6,5–6,9 %
• Fettleibigkeit der Klassen I–III (BMI 30–50 kg/m2)
• Wenn Sie Medikamente gegen Bluthochdruck einnehmen, sollten Sie die Behandlung mindestens über die letzten 6 Monate stabil halten
• Bereitschaft, den Zeitpunkt der Fütterung anzupassen
• Bereitschaft und Fähigkeit, während des Einlaufs und der Intervention eine Studiendiät und nichts anderes zu sich zu nehmen
• Bereitschaft zur Durchführung von Messverfahren

Ausschlusskriterien:

• Mittelschwere bis schwere obstruktive Schlafapnoe
• Schichtarbeit;
• Andere Schlaf-/zirkadiane Störungen: z. B. zirkadiane Phasenverzögerung oder Phasenvorlauf; Restless-Legs-Syndrom, Schlaflosigkeit, Narkolepsie, gewohnheitsmäßiger Schlaf <6 Stunden/Nacht
• Hat im vergangenen Jahr routinemäßig innerhalb eines komprimierten Zeitfensters gegessen (z. B. isst routinemäßig alle Lebensmittel innerhalb eines Zeitfensters von 10 Stunden oder kürzer, folgt einem intermittierenden Fastenprotokoll)
• Nierenfunktionsstörung (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (GFR) <30 unter Verwendung der vereinfachten Gleichung 34 der Epidemiology Collaboration (EPI) für chronische Nierenerkrankungen (CKD))
• Einnahme von blutzuckersenkenden Medikamenten, Medikamenten zur Gewichtsreduktion, Medikamenten gegen Schlafstörungen (Sedativa/Hypnotika, Stimulanzien), Lithium, systemischen Kortikosteroiden, Diuretika, Blutverdünnern, die regelmäßig überwacht werden müssen (z. B. Warfarin), Antipsychotika und antiretrovirale Therapie
• Körpergewicht > 400 Pfund (Einschränkung durch die Waage der Einrichtung)
• >1 Getränk pro Tag Alkohol
• Störung des Wirkstoffkonsums oder schwerwiegende psychiatrische/psychologische Störung, die die Teilnahme beeinträchtigen würde
• Erhebliche Nahrungsmittelallergien, Vorlieben, Unverträglichkeiten oder Nahrungsergänzungsmittel, die die Einhaltung der Diät beeinträchtigen würden
• Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme von ≥5 % in den letzten 6 Monaten
• Schwanger, planen schwanger zu werden oder stillen
• Ich plane, ein Abnehmprogramm zu starten
• Planen Sie, das Gebiet vor Ende des Studiums zu verlassen
• Aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
• Krebsdiagnose, die in den letzten zwei Jahren eine aktive Behandlung oder eine geplante Behandlung erfordert (mit Ausnahme von lokalisiertem, nicht-melanozytärem Hautkrebs)
• Aktive entzündliche Darmerkrankung, Malabsorption oder größere Magen-Darm-Operationen mit Darmresektion in der Vorgeschichte
• Myokardinfarkt oder Schlaganfall in den letzten 6 Monaten
• Vorherige bariatrische Operation
• Jede schwere Krankheit, die die Teilnahme beeinträchtigen würde
• Andere Bedingungen oder Situationen liegen im Ermessen des PI