Lo studio sull'assunzione di pasti a tempo limitato (TRIM)

Criterio di inclusione:

• Prediabete definito da HbA1c 5,7-6,4% o diabete di tipo 2 con HbA1c 6,5-6,9%
• Obesità di classe I-III (BMI 30-50 kg/m2)
• Se si assumono farmaci per l'ipertensione, regime stabile per almeno gli ultimi 6 mesi
• Disponibilità a regolare i tempi di alimentazione
• Disponibilità e capacità di mangiare dieta studiata e nient'altro durante il rodaggio e l'intervento
• Disponibilità a completare le procedure di misurazione

Criteri di esclusione:

• Apnea notturna ostruttiva da moderata a grave
• Lavoro a turni;
• Altri disturbi del sonno/circadiani: ad es., ritardo o anticipo di fase circadiano; sindrome delle gambe senza riposo, insonnia, narcolessia, sonno abituale <6 ore/notte
• Ha mangiato abitualmente entro un intervallo di tempo ridotto nell'ultimo anno (per es., mangia abitualmente tutto il cibo entro un intervallo di 10 ore o più ristretto, segue un protocollo di digiuno intermittente)
• Disfunzione renale (velocità di filtrazione glomerulare stimata (GFR) <30 utilizzando l'equazione semplificata 34 dell'Epidemiology Collaboration (EPI) della malattia renale cronica (CKD))
• Uso di farmaci ipoglicemizzanti, farmaci per la perdita di peso, farmaci per i disturbi del sonno (sedativi/ipnotici, stimolanti), litio, corticosteroidi sistemici, diuretici, fluidificanti del sangue che richiedono un monitoraggio regolare (ad es. warfarin), farmaci antipsicotici e terapia antiretrovirale
• Peso corporeo >400 libbre (limitazione delle bilance della struttura)
• >1 drink al giorno di alcol
• Disturbo da uso di sostanze attive o disturbo psichiatrico/psicologico significativo che interferirebbe con la partecipazione
• Significative allergie alimentari, preferenze, intolleranze o integratori alimentari che interferirebbero con l'aderenza alla dieta
• Perdita o aumento di peso ≥5% negli ultimi 6 mesi
• Incinta, pianificazione di una gravidanza o allattamento
• Pianificazione di iniziare un programma di perdita di peso
• Pianificazione di lasciare l'area prima della fine dello studio
• Attuale partecipazione a un altro studio clinico
• Diagnosi di cancro che richiede un trattamento attivo negli ultimi due anni o un trattamento pianificato (ad eccezione del cancro della pelle localizzato non melanoma)
• Malattia infiammatoria intestinale attiva, malassorbimento o anamnesi di intervento chirurgico gastrointestinale maggiore con resezione intestinale
• Infarto del miocardio o ictus negli ultimi 6 mesi
• Pregressa chirurgia bariatrica
• Qualsiasi malattia grave che interferirebbe con la partecipazione
• Altre condizioni o situazioni a discrezione del PI