Udforskning af effektiviteten af online selvhjælp for forældre til børn med fødevareallergi
19. august 2020 opdateret af: Canterbury Christ Church University
Denne undersøgelse har til formål at foretage en indledende evaluering af, om online selvhjælp kan forbedre livskvaliteten for forældre til børn med fødevareallergi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret pilotforsøg (RCT), der sammenligner online selvhjælp for forældre til børn med fødevareallergi med en ventelistekontrol.
Et batteri af selvrapporteringsforanstaltninger vil blive administreret online ved baseline (uge 0), post-intervention (uge 4) og ved opfølgning (uge 8).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
205
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kent
-
Tunbridge Wells, Kent, Det Forenede Kongerige, TN1 2YG
- Salomons Centre for Applied Psychology, Canterbury Christ Church University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være forælder til mindst et barn (under 18 år), som har fødevareallergi.
- Tilstrækkelig forståelse af skriftlig engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Efter at have rådført sig om designet af selvhjælpshjemmesiden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Online selvhjælp
En hjemmeside med information og psykoedukation rettet mod forældre og omsorgspersoner til børn med fødevareallergi.
|
Som beskrevet i beskrivelsen af den eksperimentelle arm.
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
En ventelistekontrolgruppe, som får adgang til online selvhjælp, når RCT er gennemført.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline efter 4 uger på Food Allergy Quality of Life Parental Burden-skalaen
Tidsramme: Post-intervention (4 uger efter baseline)
|
Dette måler forældrebyrden, når man passer et fødevareallergisk barn, og giver en score mellem 17 og 119, med højere score, der indikerer større byrde.
|
Post-intervention (4 uger efter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline efter 8 uger på Food Allergy Quality of Life Parental Burden-skalaen
Tidsramme: Opfølgning (8 uger efter baseline)
|
Dette måler forældrebyrden, når man passer et fødevareallergisk barn, og giver en score mellem 17 og 119, med højere score, der indikerer større byrde.
|
Opfølgning (8 uger efter baseline)
|
|
Ændring fra baseline efter 4 uger på Patient Health Questionnaire depression skala 8
Tidsramme: Post-intervention (4 uger efter baseline)
|
Dette måler symptomer på depression, hvilket giver en score mellem 0 og 24, med højere score, der indikerer større symptomatologi.
|
Post-intervention (4 uger efter baseline)
|
|
Ændring fra baseline ved 8 uger på Patient Health Questionnaire depression skala 8
Tidsramme: Opfølgning (8 uger efter baseline)
|
Dette måler symptomer på depression, hvilket giver en score mellem 0 og 24, med højere score, der indikerer større symptomatologi.
|
Opfølgning (8 uger efter baseline)
|
|
Ændring fra baseline efter 4 uger på skalaen for generaliseret angstlidelse 7
Tidsramme: Post-intervention (4 uger efter baseline)
|
Dette måler symptomer på generaliseret angstlidelse, hvilket giver en score mellem 0 og 21, med højere score, der indikerer større symptomatologi.
|
Post-intervention (4 uger efter baseline)
|
|
Ændring fra baseline ved 8 uger på skalaen for generaliseret angstlidelse 7
Tidsramme: Opfølgning (8 uger efter baseline)
|
Dette måler symptomer på generaliseret angstlidelse, hvilket giver en score mellem 0 og 21, med højere score, der indikerer større symptomatologi.
|
Opfølgning (8 uger efter baseline)
|
|
Ændring fra baseline efter 4 uger på Perceived Stress Scale (10 elementer)
Tidsramme: Post-intervention (4 uger efter baseline)
|
Dette giver en score mellem 0 og 40, hvor højere score indikerer højere niveauer af opfattet stress.
|
Post-intervention (4 uger efter baseline)
|
|
Ændring fra baseline ved 8 uger på Perceived Stress Scale (10 elementer)
Tidsramme: Opfølgning (8 uger efter baseline)
|
Dette giver en score mellem 0 og 40, hvor højere score indikerer højere niveauer af opfattet stress.
|
Opfølgning (8 uger efter baseline)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline efter 4 uger på Food Allergy Self-Efficacy Scale for Forældre
Tidsramme: Post-intervention (4 uger efter baseline)
|
Dette måler en forælders tillid til at håndtere deres barns fødevareallergi, hvilket giver en score mellem 0 og 100, hvor højere score indikerer større selvtillid.
|
Post-intervention (4 uger efter baseline)
|
|
Ændring fra baseline ved 8 uger på Food Allergy Self-Efficacy Scale for Forældre
Tidsramme: Opfølgning (8 uger efter baseline)
|
Dette måler en forælders tillid til at håndtere deres barns fødevareallergi, hvilket giver en score mellem 0 og 100, hvor højere score indikerer større selvtillid.
|
Opfølgning (8 uger efter baseline)
|
|
Ændring fra baseline efter 4 uger på Intolerance of Uncertainty Scale
Tidsramme: Post-intervention (4 uger efter baseline)
|
Dette måler deltagernes evne til at tolerere usikkerhed og giver score mellem 27 og 135, hvor højere score indikerer lavere tolerance for usikkerhed.
|
Post-intervention (4 uger efter baseline)
|
|
Ændring fra baseline efter 8 uger på Intolerance of Uncertainty Scale
Tidsramme: Opfølgning (8 uger efter baseline)
|
Dette måler deltagernes evne til at tolerere usikkerhed og giver score mellem 27 og 135, hvor højere score indikerer lavere tolerance for usikkerhed.
|
Opfølgning (8 uger efter baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Naomi Sugunasingha, BSc, PGCert, Canterbury Christ Church University
- Studieleder: Christina Jones, PhD, Brighton & Sussex Medical School
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. februar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
4. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
18. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NaomiSugunasinghaMRP2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .