Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinnosti online svépomoci pro rodiče dětí s potravinovou alergií

19. srpna 2020 aktualizováno: Canterbury Christ Church University
Tato studie si klade za cíl provést počáteční vyhodnocení, zda online svépomoc může zlepšit kvalitu života rodičů dětí s potravinovými alergiemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je pilotní randomizovanou kontrolovanou studií (RCT), která srovnává online svépomoc rodičů dětí s potravinovými alergiemi s kontrolou na čekací listině. Baterie self-report opatření bude administrována online na začátku (týden 0), po intervenci (týden 4) a při sledování (týden 8).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

205

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Kent
      • Tunbridge Wells, Kent, Spojené království, TN1 2YG
        • Salomons Centre for Applied Psychology, Canterbury Christ Church University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být rodičem alespoň jednoho dítěte (do 18 let), které má potravinovou alergii.
  • Přiměřená znalost psané angličtiny.

Kritéria vyloučení:

  • Po konzultaci s designem svépomocného webu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Online svépomoc
Web poskytující informace a psychoedukaci zaměřenou na rodiče a pečovatele dětí s potravinovými alergiemi.
Jiný: Online svépomoc
Jak je podrobně popsáno v popisu experimentálního ramene.
Žádný zásah: Ovládání seznamu čekatelů
Kontrolní skupina na čekací listině, která po dokončení RCT získá přístup k online svépomoci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech na stupnici kvality života rodičovské zátěže při potravinové alergii
Časové okno: Po intervenci (4 týdny po výchozím stavu)
To měří rodičovskou zátěž při péči o dítě s alergií na potraviny, výsledkem je skóre mezi 17 a 119, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší zátěž.
Po intervenci (4 týdny po výchozím stavu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech na stupnici kvality života rodičovské zátěže při potravinové alergii
Časové okno: Následné sledování (8 týdnů po výchozím stavu)
To měří rodičovskou zátěž při péči o dítě s alergií na potraviny, výsledkem je skóre mezi 17 a 119, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší zátěž.
Následné sledování (8 týdnů po výchozím stavu)
Změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech na škále deprese z dotazníku o zdraví pacienta 8
Časové okno: Po intervenci (4 týdny po výchozím stavu)
To měří symptomy deprese a vytváří skóre mezi 0 a 24, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší symptomatologii.
Po intervenci (4 týdny po výchozím stavu)
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech na škále deprese z dotazníku o zdraví pacienta 8
Časové okno: Následné sledování (8 týdnů po výchozím stavu)
To měří symptomy deprese a vytváří skóre mezi 0 a 24, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší symptomatologii.
Následné sledování (8 týdnů po výchozím stavu)
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech na stupnici generalizované úzkostné poruchy 7
Časové okno: Po intervenci (4 týdny po výchozím stavu)
To měří symptomy generalizované úzkostné poruchy, produkuje skóre mezi 0 a 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší symptomatologii.
Po intervenci (4 týdny po výchozím stavu)
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech na stupnici generalizované úzkostné poruchy 7
Časové okno: Následné sledování (8 týdnů po výchozím stavu)
To měří symptomy generalizované úzkostné poruchy, produkuje skóre mezi 0 a 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší symptomatologii.
Následné sledování (8 týdnů po výchozím stavu)
Změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech na stupnici vnímaného stresu (10 položek)
Časové okno: Po intervenci (4 týdny po výchozím stavu)
Výsledkem je skóre mezi 0 a 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně vnímaného stresu.
Po intervenci (4 týdny po výchozím stavu)
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech na stupnici vnímaného stresu (10 položek)
Časové okno: Následné sledování (8 týdnů po výchozím stavu)
Výsledkem je skóre mezi 0 a 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně vnímaného stresu.
Následné sledování (8 týdnů po výchozím stavu)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech na stupnici sebeúčinnosti potravinové alergie pro rodiče
Časové okno: Po intervenci (4 týdny po výchozím stavu)
To měří důvěru rodičů ve zvládání potravinové alergie jejich dítěte, výsledkem je skóre mezi 0 a 100, přičemž vyšší skóre znamená větší důvěru.
Po intervenci (4 týdny po výchozím stavu)
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech na stupnici sebeúčinnosti potravinové alergie pro rodiče
Časové okno: Následné sledování (8 týdnů po výchozím stavu)
To měří důvěru rodičů ve zvládání potravinové alergie jejich dítěte, výsledkem je skóre mezi 0 a 100, přičemž vyšší skóre znamená větší důvěru.
Následné sledování (8 týdnů po výchozím stavu)
Změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech na stupnici intolerance nejistoty
Časové okno: Po intervenci (4 týdny po výchozím stavu)
To měří schopnost účastníků tolerovat nejistotu a produkuje skóre mezi 27 a 135, přičemž vyšší skóre ukazuje na nižší toleranci nejistoty.
Po intervenci (4 týdny po výchozím stavu)
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech na stupnici intolerance nejistoty
Časové okno: Následné sledování (8 týdnů po výchozím stavu)
To měří schopnost účastníků tolerovat nejistotu a produkuje skóre mezi 27 a 135, přičemž vyšší skóre ukazuje na nižší toleranci nejistoty.
Následné sledování (8 týdnů po výchozím stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Canterbury Christ Church University

Spolupracovníci

Brighton & Sussex Medical School

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Naomi Sugunasingha, BSc, PGCert, Canterbury Christ Church University
  • Ředitel studie: Christina Jones, PhD, Brighton & Sussex Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

4. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

4. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NaomiSugunasinghaMRP2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Online svépomoc

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit