Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruoka-allergikoiden lasten vanhempien online-itseavun tehokkuuden tutkiminen

keskiviikko 19. elokuuta 2020 päivittänyt: Canterbury Christ Church University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tehdä alustava arvio siitä, voiko online-itseapu parantaa ruoka-aineallergisten lasten vanhempien elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus (RCT), jossa verrataan ruoka-aineallergisten lasten vanhempien online-itseapua jonotuslistakontrolliin. Useita itseraportointitoimenpiteitä hallinnoidaan verkossa lähtötilanteessa (viikko 0), toimenpiteen jälkeen (viikko 4) ja seurannassa (viikko 8).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

205

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Kent
      • Tunbridge Wells, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, TN1 2YG
        • Salomons Centre for Applied Psychology, Canterbury Christ Church University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään yhden (alle 18-vuotiaan) ruoka-aineallergisen lapsen vanhempi.
  • Riittävä kirjoitetun englannin kielen ymmärtäminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Konsultoituaan itseapusivuston suunnittelusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Online-itseapu
Ruoka-aineallergisten lasten vanhemmille ja hoitajille suunnattu tiedotus- ja psykokoulutussivusto.
Muut: Online-itseapu
Kuten kokeellisen käsivarren kuvauksessa on kuvattu.
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistan ohjausryhmä, joka saa pääsyn online-itseapuun, kun RCT on valmis.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla Elintarvikeallergian elämänlaadun vanhempien taakka-asteikolla
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen toimenpide (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Tämä mittaa vanhempien taakkaa hoidettaessa ruoka-allergista lasta, jolloin tuloksena on 17-119, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taakkaa.
Intervention jälkeinen toimenpide (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla Elintarvikeallergian elämänlaadun vanhempien taakka-asteikolla
Aikaikkuna: Seuranta (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Tämä mittaa vanhempien taakkaa hoidettaessa ruoka-allergista lasta, jolloin tuloksena on 17-119, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taakkaa.
Seuranta (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla Patient Health Questionnaire -masennusasteikolla 8
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen toimenpide (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Tämä mittaa masennuksen oireita ja tuottaa pistemäärän välillä 0-24, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireyhtymää.
Intervention jälkeinen toimenpide (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla Patient Health Questionnaire -masennusasteikolla 8
Aikaikkuna: Seuranta (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Tämä mittaa masennuksen oireita ja tuottaa pistemäärän välillä 0-24, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireyhtymää.
Seuranta (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 asteikolla
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen toimenpide (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Tämä mittaa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön oireita, jolloin tuloksena on 0–21, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireyhtymää.
Intervention jälkeinen toimenpide (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 asteikolla
Aikaikkuna: Seuranta (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Tämä mittaa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön oireita, jolloin tuloksena on 0–21, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireyhtymää.
Seuranta (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla havaitun stressin asteikolla (10 kohtaa)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen toimenpide (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Tämä tuottaa pistemäärän välillä 0-40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
Intervention jälkeinen toimenpide (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla koetun stressin asteikolla (10 kohtaa)
Aikaikkuna: Seuranta (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Tämä tuottaa pistemäärän välillä 0-40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
Seuranta (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla vanhempien ruoka-aineallergioiden itsetehokkuusasteikolla
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen toimenpide (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Tämä mittaa vanhemman luottamusta lapsensa ruoka-aineallergian hallintaan, jolloin tuloksena on 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta.
Intervention jälkeinen toimenpide (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla vanhempien ruoka-aineallergioiden itsetehokkuusasteikolla
Aikaikkuna: Seuranta (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Tämä mittaa vanhemman luottamusta lapsensa ruoka-aineallergian hallintaan, jolloin tuloksena on 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta.
Seuranta (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla epävarmuuden sietokyvyn asteikolla
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen toimenpide (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Tämä mittaa osallistujien kykyä sietää epävarmuutta ja tuottaa pisteet välillä 27–135, ja korkeammat pisteet osoittavat pienempää epävarmuuden sietokykyä.
Intervention jälkeinen toimenpide (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla epävarmuuden sietokyvyn asteikolla
Aikaikkuna: Seuranta (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Tämä mittaa osallistujien kykyä sietää epävarmuutta ja tuottaa pisteet välillä 27–135, ja korkeammat pisteet osoittavat pienempää epävarmuuden sietokykyä.
Seuranta (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Canterbury Christ Church University

Yhteistyökumppanit

Brighton & Sussex Medical School

Tutkijat

  • Päätutkija: Naomi Sugunasingha, BSc, PGCert, Canterbury Christ Church University
  • Opintojohtaja: Christina Jones, PhD, Brighton & Sussex Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NaomiSugunasinghaMRP2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Online-itseapu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa