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Esplorare l'efficacia dell'auto-aiuto online per i genitori di bambini con allergie alimentari

19 agosto 2020 aggiornato da: Canterbury Christ Church University
Questo studio mira a condurre una prima valutazione del fatto che l'auto-aiuto online possa migliorare la qualità della vita dei genitori di bambini con allergie alimentari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio pilota randomizzato controllato (RCT) che confronta l'auto-aiuto online per i genitori di bambini con allergie alimentari con un controllo in lista d'attesa. Una batteria di misure di autovalutazione verrà somministrata online al basale (settimana 0), dopo l'intervento (settimana 4) e al follow-up (settimana 8).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

205

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Kent
      • Tunbridge Wells, Kent, Regno Unito, TN1 2YG
        • Salomons Centre for Applied Psychology, Canterbury Christ Church University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere un genitore di almeno un bambino (sotto i 18 anni) che ha un'allergia alimentare.
  • Comprensione adeguata dell'inglese scritto.

Criteri di esclusione:

  • Dopo essersi consultato sulla progettazione del sito Web di auto-aiuto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Auto-aiuto in linea
Un sito web di informazione e psicoeducazione rivolto a genitori e tutori di bambini con allergie alimentari.
Altro: Auto-aiuto in linea
Come dettagliato nella descrizione del braccio sperimentale.
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Un gruppo di controllo della lista d'attesa, che riceverà l'accesso all'auto-aiuto online una volta completato l'RCT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale a 4 settimane sulla scala Food Allergy Quality of Life Parental Burden
Lasso di tempo: Post-intervento (4 settimane dopo il basale)
Questo misura il carico dei genitori quando si prende cura di un bambino allergico al cibo, producendo un punteggio compreso tra 17 e 119, con punteggi più alti che indicano un carico maggiore.
Post-intervento (4 settimane dopo il basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale a 8 settimane sulla scala Food Allergy Quality of Life Parental Burden
Lasso di tempo: Follow-up (8 settimane dopo il basale)
Questo misura il carico dei genitori quando si prende cura di un bambino allergico al cibo, producendo un punteggio compreso tra 17 e 119, con punteggi più alti che indicano un carico maggiore.
Follow-up (8 settimane dopo il basale)
Variazione rispetto al basale a 4 settimane sulla scala della depressione del questionario sulla salute del paziente 8
Lasso di tempo: Post-intervento (4 settimane dopo il basale)
Questo misura i sintomi della depressione, producendo un punteggio compreso tra 0 e 24, con punteggi più alti che indicano una maggiore sintomatologia.
Post-intervento (4 settimane dopo il basale)
Variazione rispetto al basale a 8 settimane sulla scala della depressione del questionario sulla salute del paziente 8
Lasso di tempo: Follow-up (8 settimane dopo il basale)
Questo misura i sintomi della depressione, producendo un punteggio compreso tra 0 e 24, con punteggi più alti che indicano una maggiore sintomatologia.
Follow-up (8 settimane dopo il basale)
Variazione rispetto al basale a 4 settimane sulla scala del Disturbo d'Ansia Generalizzata 7
Lasso di tempo: Post-intervento (4 settimane dopo il basale)
Questo misura i sintomi del disturbo d'ansia generalizzato, producendo un punteggio compreso tra 0 e 21, con punteggi più alti che indicano una maggiore sintomatologia.
Post-intervento (4 settimane dopo il basale)
Variazione rispetto al basale a 8 settimane sulla scala del Disturbo d'Ansia Generalizzata 7
Lasso di tempo: Follow-up (8 settimane dopo il basale)
Questo misura i sintomi del disturbo d'ansia generalizzato, producendo un punteggio compreso tra 0 e 21, con punteggi più alti che indicano una maggiore sintomatologia.
Follow-up (8 settimane dopo il basale)
Variazione rispetto al basale a 4 settimane sulla scala dello stress percepito (10 elementi)
Lasso di tempo: Post-intervento (4 settimane dopo il basale)
Questo produce un punteggio compreso tra 0 e 40, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di stress percepito.
Post-intervento (4 settimane dopo il basale)
Variazione rispetto al basale a 8 settimane sulla scala dello stress percepito (10 elementi)
Lasso di tempo: Follow-up (8 settimane dopo il basale)
Questo produce un punteggio compreso tra 0 e 40, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di stress percepito.
Follow-up (8 settimane dopo il basale)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale a 4 settimane sulla scala di autoefficacia per le allergie alimentari per i genitori
Lasso di tempo: Post-intervento (4 settimane dopo il basale)
Questo misura la fiducia di un genitore nella gestione dell'allergia alimentare del proprio figlio, producendo un punteggio compreso tra 0 e 100, con punteggi più alti che indicano maggiore fiducia.
Post-intervento (4 settimane dopo il basale)
Variazione rispetto al basale a 8 settimane sulla scala di autoefficacia per le allergie alimentari per i genitori
Lasso di tempo: Follow-up (8 settimane dopo il basale)
Questo misura la fiducia di un genitore nella gestione dell'allergia alimentare del proprio figlio, producendo un punteggio compreso tra 0 e 100, con punteggi più alti che indicano maggiore fiducia.
Follow-up (8 settimane dopo il basale)
Variazione rispetto al basale a 4 settimane sulla scala dell'intolleranza all'incertezza
Lasso di tempo: Post-intervento (4 settimane dopo il basale)
Questo misura la capacità dei partecipanti di tollerare l'incertezza, producendo punteggi compresi tra 27 e 135, con punteggi più alti che indicano una minore tolleranza dell'incertezza.
Post-intervento (4 settimane dopo il basale)
Variazione rispetto al basale a 8 settimane sulla scala dell'intolleranza all'incertezza
Lasso di tempo: Follow-up (8 settimane dopo il basale)
Questo misura la capacità dei partecipanti di tollerare l'incertezza, producendo punteggi compresi tra 27 e 135, con punteggi più alti che indicano una minore tolleranza dell'incertezza.
Follow-up (8 settimane dopo il basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Canterbury Christ Church University

Collaboratori

Brighton & Sussex Medical School

Investigatori

  • Investigatore principale: Naomi Sugunasingha, BSc, PGCert, Canterbury Christ Church University
  • Direttore dello studio: Christina Jones, PhD, Brighton & Sussex Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

4 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

4 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NaomiSugunasinghaMRP2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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