Badanie skuteczności samopomocy online dla rodziców dzieci z alergiami pokarmowymi
19 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Canterbury Christ Church University
Niniejsze badanie ma na celu przeprowadzenie wstępnej oceny, czy samopomoc online może poprawić jakość życia rodziców dzieci z alergiami pokarmowymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest pilotażowym randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT) porównującym samopomoc online dla rodziców dzieci z alergiami pokarmowymi z kontrolą z listy oczekujących.
Bateria samoopisowych środków zostanie podana online na początku badania (tydzień 0), po interwencji (tydzień 4) i podczas obserwacji (tydzień 8).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
205
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kent
-
Tunbridge Wells, Kent, Zjednoczone Królestwo, TN1 2YG
- Salomons Centre for Applied Psychology, Canterbury Christ Church University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie rodzicem co najmniej jednego dziecka (poniżej 18 roku życia), które ma alergię pokarmową.
- Odpowiednie rozumienie pisanego języka angielskiego.
Kryteria wyłączenia:
- Po konsultacji w sprawie projektu strony samopomocowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Samopomoc w Internecie
Serwis informacyjny i psychoedukacyjny skierowany do rodziców i opiekunów dzieci z alergią pokarmową.
|
Jak wyszczególniono w opisie ramienia eksperymentalnego.
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Grupa kontrolna listy oczekujących, która otrzyma dostęp do samopomocy online po zakończeniu RCT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej po 4 tygodniach w skali jakości życia alergii pokarmowej Obciążenie rodzicielskie
Ramy czasowe: Po interwencji (4 tygodnie po punkcie wyjściowym)
|
Mierzy obciążenie rodziców podczas opieki nad dzieckiem z alergią pokarmową, uzyskując wynik między 17 a 119, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie.
|
Po interwencji (4 tygodnie po punkcie wyjściowym)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach na skali jakości życia alergii pokarmowej Obciążenie rodzicielskie
Ramy czasowe: Obserwacja (8 tygodni po punkcie wyjściowym)
|
Mierzy obciążenie rodziców podczas opieki nad dzieckiem z alergią pokarmową, uzyskując wynik między 17 a 119, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie.
|
Obserwacja (8 tygodni po punkcie wyjściowym)
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach na skali depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta 8
Ramy czasowe: Po interwencji (4 tygodnie po punkcie wyjściowym)
|
Mierzy objawy depresji, dając wynik od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą symptomatologię.
|
Po interwencji (4 tygodnie po punkcie wyjściowym)
|
|
Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach na skali depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta 8
Ramy czasowe: Obserwacja (8 tygodni po punkcie wyjściowym)
|
Mierzy objawy depresji, dając wynik od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą symptomatologię.
|
Obserwacja (8 tygodni po punkcie wyjściowym)
|
|
Zmiana od wartości początkowej po 4 tygodniach w skali 7 Uogólnionego Zaburzenia Lękowego
Ramy czasowe: Po interwencji (4 tygodnie po punkcie wyjściowym)
|
Mierzy objawy uogólnionego zaburzenia lękowego, dając wynik od 0 do 21, z wyższymi wynikami wskazującymi na większą symptomatologię.
|
Po interwencji (4 tygodnie po punkcie wyjściowym)
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach w skali 7 Uogólnionego Zaburzenia Lękowego
Ramy czasowe: Obserwacja (8 tygodni po punkcie wyjściowym)
|
Mierzy objawy uogólnionego zaburzenia lękowego, dając wynik od 0 do 21, z wyższymi wynikami wskazującymi na większą symptomatologię.
|
Obserwacja (8 tygodni po punkcie wyjściowym)
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach na Skali Odczuwanego Stresu (10 pozycji)
Ramy czasowe: Po interwencji (4 tygodnie po punkcie wyjściowym)
|
Daje to wynik od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego stresu.
|
Po interwencji (4 tygodnie po punkcie wyjściowym)
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach na Skali Odczuwanego Stresu (10 pozycji)
Ramy czasowe: Obserwacja (8 tygodni po punkcie wyjściowym)
|
Daje to wynik od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego stresu.
|
Obserwacja (8 tygodni po punkcie wyjściowym)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 4 tygodniach na skali samoskuteczności alergii pokarmowej dla rodziców
Ramy czasowe: Po interwencji (4 tygodnie po punkcie wyjściowym)
|
Mierzy pewność rodzica w radzeniu sobie z alergią pokarmową dziecka, uzyskując wynik od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie.
|
Po interwencji (4 tygodnie po punkcie wyjściowym)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w 8. tygodniu na skali samoskuteczności alergii pokarmowej dla rodziców
Ramy czasowe: Obserwacja (8 tygodni po punkcie wyjściowym)
|
Mierzy pewność rodzica w radzeniu sobie z alergią pokarmową dziecka, uzyskując wynik od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie.
|
Obserwacja (8 tygodni po punkcie wyjściowym)
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach na Skali Nietolerancji Niepewności
Ramy czasowe: Po interwencji (4 tygodnie po punkcie wyjściowym)
|
Mierzy zdolność uczestników do tolerowania niepewności, uzyskując wyniki od 27 do 135, przy czym wyższe wyniki wskazują na niższą tolerancję niepewności.
|
Po interwencji (4 tygodnie po punkcie wyjściowym)
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach na Skali Nietolerancji Niepewności
Ramy czasowe: Obserwacja (8 tygodni po punkcie wyjściowym)
|
Mierzy zdolność uczestników do tolerowania niepewności, uzyskując wyniki od 27 do 135, przy czym wyższe wyniki wskazują na niższą tolerancję niepewności.
|
Obserwacja (8 tygodni po punkcie wyjściowym)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Naomi Sugunasingha, BSc, PGCert, Canterbury Christ Church University
- Dyrektor Studium: Christina Jones, PhD, Brighton & Sussex Medical School
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 lutego 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NaomiSugunasinghaMRP2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .