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식품 알레르기가 있는 아동의 부모를 위한 온라인 자조의 효과 탐색

2020년 8월 19일 업데이트: Canterbury Christ Church University
이 연구는 온라인 자조가 음식 알레르기가 있는 아동의 부모의 삶의 질을 향상시킬 수 있는지에 대한 초기 평가를 수행하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 음식 알레르기가 있는 자녀의 부모를 위한 온라인 자조를 대기자 명단 통제와 비교하는 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)입니다. 기준선(0주), 개입 후(4주) 및 후속 조치(8주)에 자체 보고 측정 배터리가 온라인으로 관리됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

205

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Kent
      • Tunbridge Wells, Kent, 영국, TN1 2YG
        • Salomons Centre for Applied Psychology, Canterbury Christ Church University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 음식 알레르기가 있는 최소 한 명의 자녀(18세 미만)의 부모입니다.
  • 서면 영어에 대한 충분한 이해.

제외 기준:

  • 자조 웹 사이트의 디자인에 대해 상담했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 온라인 자조
식품 알레르기가 있는 아동의 부모와 보호자를 대상으로 정보 및 심리 교육을 제공하는 웹사이트입니다.
다른: 온라인 자조
실험군 설명에 자세히 설명되어 있습니다.
간섭 없음: 대기자 명단 제어
RCT가 완료되면 온라인 자가 진단에 액세스할 수 있는 대기자 명단 제어 그룹.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식품 알레르기 삶의 질 부모 부담 척도에서 4주 기준선에서 변경
기간: 개입 후(기준선 이후 4주)
이것은 음식 알레르기가 있는 아동을 돌볼 때 부모의 부담을 측정하며 17에서 119 사이의 점수를 산출하며 점수가 높을수록 더 큰 부담을 나타냅니다.
개입 후(기준선 이후 4주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식품 알레르기 삶의 질 부모 부담 척도에서 8주 기준선으로부터의 변화
기간: 후속 조치(기준선 이후 8주)
이것은 음식 알레르기가 있는 아동을 돌볼 때 부모의 부담을 측정하며 17에서 119 사이의 점수를 산출하며 점수가 높을수록 더 큰 부담을 나타냅니다.
후속 조치(기준선 이후 8주)
환자 건강 설문지 우울증 척도 8에서 4주 기준선으로부터의 변화
기간: 개입 후(기준선 이후 4주)
이것은 우울증의 증상을 측정하여 0에서 24 사이의 점수를 생성하며 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다.
개입 후(기준선 이후 4주)
환자 건강 설문지 우울증 척도 8에서 8주 기준선으로부터의 변화
기간: 후속 조치(기준선 이후 8주)
이것은 우울증의 증상을 측정하여 0에서 24 사이의 점수를 생성하며 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다.
후속 조치(기준선 이후 8주)
일반화 불안 장애 7 척도에서 4주 기준선으로부터의 변화
기간: 개입 후(기준선 이후 4주)
이것은 일반화된 불안 장애의 증상을 측정하며 0에서 21 사이의 점수를 생성하며 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다.
개입 후(기준선 이후 4주)
일반화 불안 장애 7 척도에서 8주 기준선으로부터의 변화
기간: 후속 조치(기준선 이후 8주)
이것은 일반화된 불안 장애의 증상을 측정하며 0에서 21 사이의 점수를 생성하며 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다.
후속 조치(기준선 이후 8주)
인지된 스트레스 척도(10개 항목)에서 4주 기준선으로부터의 변화
기간: 개입 후(기준선 이후 4주)
이는 0에서 40 사이의 점수를 생성하며 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
개입 후(기준선 이후 4주)
인지된 스트레스 척도(10개 항목)에서 8주 기준선에서 변경
기간: 후속 조치(기준선 이후 8주)
이는 0에서 40 사이의 점수를 생성하며 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
후속 조치(기준선 이후 8주)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모를 위한 식품 알레르기 자기효능감 척도에서 4주째 기준선에서 변경
기간: 개입 후(기준선 이후 4주)
이것은 자녀의 음식 알레르기 관리에 대한 부모의 자신감을 측정하여 0에서 100 사이의 점수를 산출하며 점수가 높을수록 자신감이 높음을 나타냅니다.
개입 후(기준선 이후 4주)
부모를 위한 식품 알레르기 자기효능감 척도에서 기준선에서 8주차의 변화
기간: 후속 조치(기준선 이후 8주)
이것은 자녀의 음식 알레르기 관리에 대한 부모의 자신감을 측정하여 0에서 100 사이의 점수를 산출하며 점수가 높을수록 자신감이 높음을 나타냅니다.
후속 조치(기준선 이후 8주)
불확실성의 편협성 척도에서 4주 기준선으로부터의 변화
기간: 개입 후(기준선 이후 4주)
이것은 참가자의 불확실성을 견딜 수 있는 능력을 측정하여 27에서 135 사이의 점수를 생성하며 점수가 높을수록 불확실성에 대한 낮은 내성을 나타냅니다.
개입 후(기준선 이후 4주)
불확실성 척도에 대한 8주 기준선에서의 변화
기간: 후속 조치(기준선 이후 8주)
이것은 참가자의 불확실성을 견딜 수 있는 능력을 측정하여 27에서 135 사이의 점수를 생성하며 점수가 높을수록 불확실성에 대한 낮은 내성을 나타냅니다.
후속 조치(기준선 이후 8주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Canterbury Christ Church University

협력자

Brighton & Sussex Medical School

수사관

  • 수석 연구원: Naomi Sugunasingha, BSc, PGCert, Canterbury Christ Church University
  • 연구 책임자: Christina Jones, PhD, Brighton & Sussex Medical School

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 7일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 4일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NaomiSugunasinghaMRP2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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