Untersuchung der Wirksamkeit der Online-Selbsthilfe für Eltern von Kindern mit Nahrungsmittelallergien
19. August 2020 aktualisiert von: Canterbury Christ Church University
Ziel dieser Studie ist es, eine erste Evaluierung durchzuführen, ob Online-Selbsthilfe die Lebensqualität von Eltern von Kindern mit Nahrungsmittelallergien verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie (RCT), in der die Online-Selbsthilfe für Eltern von Kindern mit Nahrungsmittelallergien mit einer Wartelistenkontrolle verglichen wird.
Eine Reihe von Selbstberichtsmaßnahmen wird online zu Studienbeginn (Woche 0), nach der Intervention (Woche 4) und bei der Nachuntersuchung (Woche 8) durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
205
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kent
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Tunbridge Wells, Kent, Vereinigtes Königreich, TN1 2YG
- Salomons Centre for Applied Psychology, Canterbury Christ Church University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern von mindestens einem Kind (unter 18 Jahren) sein, das an einer Nahrungsmittelallergie leidet.
- Ausreichende Kenntnisse der geschriebenen englischen Sprache.
Ausschlusskriterien:
- Nach Beratung bei der Gestaltung der Selbsthilfe-Website.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Online-Selbsthilfe
Eine Website mit Informationen und Psychoedukation für Eltern und Betreuer von Kindern mit Nahrungsmittelallergien.
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Wie in der Beschreibung des Versuchsarms beschrieben.
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Eine Wartelisten-Kontrollgruppe, die nach Abschluss des RCT Zugang zur Online-Selbsthilfe erhält.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen auf der Skala „Lebensmittelallergie-Lebensqualität, elterliche Belastung“.
Zeitfenster: Nach der Intervention (4 Wochen nach Studienbeginn)
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Dies misst die elterliche Belastung bei der Betreuung eines Kindes mit Nahrungsmittelallergie und ergibt einen Wert zwischen 17 und 119, wobei höhere Werte auf eine größere Belastung hinweisen.
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Nach der Intervention (4 Wochen nach Studienbeginn)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen auf der Skala „Lebensqualität der Eltern bei Nahrungsmittelallergien“.
Zeitfenster: Follow-up (8 Wochen nach Studienbeginn)
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Dies misst die elterliche Belastung bei der Betreuung eines Kindes mit Nahrungsmittelallergie und ergibt einen Wert zwischen 17 und 119, wobei höhere Werte auf eine größere Belastung hinweisen.
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Follow-up (8 Wochen nach Studienbeginn)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen auf der Depressionsskala 8 des Patientengesundheitsfragebogens
Zeitfenster: Nach der Intervention (4 Wochen nach Studienbeginn)
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Dies misst die Symptome einer Depression und ergibt einen Wert zwischen 0 und 24, wobei höhere Werte auf eine stärkere Symptomatik hinweisen.
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Nach der Intervention (4 Wochen nach Studienbeginn)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen auf der Depressionsskala 8 des Patientengesundheitsfragebogens
Zeitfenster: Follow-up (8 Wochen nach Studienbeginn)
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Dies misst die Symptome einer Depression und ergibt einen Wert zwischen 0 und 24, wobei höhere Werte auf eine stärkere Symptomatik hinweisen.
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Follow-up (8 Wochen nach Studienbeginn)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen auf der Skala „Generalisierte Angststörung 7“.
Zeitfenster: Nach der Intervention (4 Wochen nach Studienbeginn)
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Dies misst die Symptome einer generalisierten Angststörung und ergibt einen Wert zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte auf eine stärkere Symptomatik hinweisen.
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Nach der Intervention (4 Wochen nach Studienbeginn)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen auf der Skala „Generalisierte Angststörung 7“.
Zeitfenster: Follow-up (8 Wochen nach Studienbeginn)
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Dies misst die Symptome einer generalisierten Angststörung und ergibt einen Wert zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte auf eine stärkere Symptomatik hinweisen.
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Follow-up (8 Wochen nach Studienbeginn)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen auf der Skala für wahrgenommenen Stress (10 Punkte)
Zeitfenster: Nach der Intervention (4 Wochen nach Studienbeginn)
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Dies ergibt einen Wert zwischen 0 und 40, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hinweisen.
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Nach der Intervention (4 Wochen nach Studienbeginn)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen auf der Skala für wahrgenommenen Stress (10 Punkte)
Zeitfenster: Follow-up (8 Wochen nach Studienbeginn)
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Dies ergibt einen Wert zwischen 0 und 40, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hinweisen.
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Follow-up (8 Wochen nach Studienbeginn)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen auf der Selbstwirksamkeitsskala für Nahrungsmittelallergien für Eltern
Zeitfenster: Nach der Intervention (4 Wochen nach Studienbeginn)
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Dies misst das Vertrauen eines Elternteils in den Umgang mit der Nahrungsmittelallergie seines Kindes und ergibt einen Wert zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte ein größeres Vertrauen anzeigen.
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Nach der Intervention (4 Wochen nach Studienbeginn)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen auf der Selbstwirksamkeitsskala für Nahrungsmittelallergien für Eltern
Zeitfenster: Follow-up (8 Wochen nach Studienbeginn)
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Dies misst das Vertrauen eines Elternteils in den Umgang mit der Nahrungsmittelallergie seines Kindes und ergibt einen Wert zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte ein größeres Vertrauen anzeigen.
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Follow-up (8 Wochen nach Studienbeginn)
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen auf der Skala „Intoleranz gegenüber Unsicherheit“.
Zeitfenster: Nach der Intervention (4 Wochen nach Studienbeginn)
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Dies misst die Fähigkeit der Teilnehmer, Unsicherheit zu tolerieren, und liefert Werte zwischen 27 und 135, wobei höhere Werte auf eine geringere Unsicherheitstoleranz hinweisen.
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Nach der Intervention (4 Wochen nach Studienbeginn)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen auf der Skala „Intoleranz gegenüber Unsicherheit“.
Zeitfenster: Follow-up (8 Wochen nach Studienbeginn)
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Dies misst die Fähigkeit der Teilnehmer, Unsicherheit zu tolerieren, und liefert Werte zwischen 27 und 135, wobei höhere Werte auf eine geringere Unsicherheitstoleranz hinweisen.
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Follow-up (8 Wochen nach Studienbeginn)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Naomi Sugunasingha, BSc, PGCert, Canterbury Christ Church University
- Studienleiter: Christina Jones, PhD, Brighton & Sussex Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Februar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NaomiSugunasinghaMRP2017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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