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Explorer l'efficacité de l'auto-assistance en ligne pour les parents d'enfants souffrant d'allergies alimentaires

19 août 2020 mis à jour par: Canterbury Christ Church University
Cette étude vise à effectuer une première évaluation pour savoir si l'auto-assistance en ligne peut améliorer la qualité de vie des parents d'enfants souffrant d'allergies alimentaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) pilote comparant l'auto-assistance en ligne pour les parents d'enfants souffrant d'allergies alimentaires à un contrôle sur liste d'attente. Une batterie de mesures d'auto-évaluation sera administrée en ligne au départ (semaine 0), après l'intervention (semaine 4) et au suivi (semaine 8).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

205

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Kent
      • Tunbridge Wells, Kent, Royaume-Uni, TN1 2YG
        • Salomons Centre for Applied Psychology, Canterbury Christ Church University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Être parent d'au moins un enfant (de moins de 18 ans) qui a une allergie alimentaire.
  • Compréhension adéquate de l'anglais écrit.

Critère d'exclusion:

  • Avoir consulté sur la conception du site Web d'entraide.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Auto-assistance en ligne
Un site Web d'information et de psychoéducation destiné aux parents et aux aidants d'enfants souffrant d'allergies alimentaires.
Autre: Auto-assistance en ligne
Comme détaillé dans la description du bras expérimental.
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Un groupe de contrôle de la liste d'attente, qui recevra l'accès à l'auto-assistance en ligne une fois le RCT terminé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ à 4 semaines sur l'échelle de la charge parentale de la qualité de vie des allergies alimentaires
Délai: Post-intervention (4 semaines après la ligne de base)
Cela mesure le fardeau parental lorsqu'ils s'occupent d'un enfant souffrant d'allergies alimentaires, produisant un score compris entre 17 et 119, les scores les plus élevés indiquant un fardeau plus important.
Post-intervention (4 semaines après la ligne de base)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ à 8 semaines sur l'échelle de la charge parentale de la qualité de vie des allergies alimentaires
Délai: Suivi (8 semaines après la ligne de base)
Cela mesure le fardeau parental lorsqu'ils s'occupent d'un enfant souffrant d'allergies alimentaires, produisant un score compris entre 17 et 119, les scores les plus élevés indiquant un fardeau plus important.
Suivi (8 semaines après la ligne de base)
Changement par rapport au départ à 4 semaines sur l'échelle de dépression du questionnaire de santé du patient 8
Délai: Post-intervention (4 semaines après la ligne de base)
Cela mesure les symptômes de la dépression, produisant un score compris entre 0 et 24, les scores les plus élevés indiquant une plus grande symptomatologie.
Post-intervention (4 semaines après la ligne de base)
Changement par rapport au départ à 8 semaines sur l'échelle de dépression du questionnaire de santé du patient 8
Délai: Suivi (8 semaines après la ligne de base)
Cela mesure les symptômes de la dépression, produisant un score compris entre 0 et 24, les scores les plus élevés indiquant une plus grande symptomatologie.
Suivi (8 semaines après la ligne de base)
Changement par rapport au départ à 4 semaines sur l'échelle 7 du trouble d'anxiété généralisée
Délai: Post-intervention (4 semaines après la ligne de base)
Cela mesure les symptômes du trouble anxieux généralisé, produisant un score compris entre 0 et 21, les scores les plus élevés indiquant une symptomatologie plus importante.
Post-intervention (4 semaines après la ligne de base)
Changement par rapport au départ à 8 semaines sur l'échelle 7 du trouble d'anxiété généralisée
Délai: Suivi (8 semaines après la ligne de base)
Cela mesure les symptômes du trouble anxieux généralisé, produisant un score compris entre 0 et 21, les scores les plus élevés indiquant une symptomatologie plus importante.
Suivi (8 semaines après la ligne de base)
Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines sur l'échelle de stress perçu (10 éléments)
Délai: Post-intervention (4 semaines après la ligne de base)
Cela produit un score compris entre 0 et 40, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de stress perçu.
Post-intervention (4 semaines après la ligne de base)
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines sur l'échelle de stress perçu (10 éléments)
Délai: Suivi (8 semaines après la ligne de base)
Cela produit un score compris entre 0 et 40, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de stress perçu.
Suivi (8 semaines après la ligne de base)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ à 4 semaines sur l'échelle d'auto-efficacité des allergies alimentaires pour les parents
Délai: Post-intervention (4 semaines après la ligne de base)
Cela mesure la confiance d'un parent dans la gestion de l'allergie alimentaire de son enfant, produisant un score compris entre 0 et 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande confiance.
Post-intervention (4 semaines après la ligne de base)
Changement par rapport au départ à 8 semaines sur l'échelle d'auto-efficacité des allergies alimentaires pour les parents
Délai: Suivi (8 semaines après la ligne de base)
Cela mesure la confiance d'un parent dans la gestion de l'allergie alimentaire de son enfant, produisant un score compris entre 0 et 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande confiance.
Suivi (8 semaines après la ligne de base)
Changement par rapport au départ à 4 semaines sur l'échelle d'intolérance à l'incertitude
Délai: Post-intervention (4 semaines après la ligne de base)
Cela mesure la capacité des participants à tolérer l'incertitude, produisant des scores entre 27 et 135, les scores les plus élevés indiquant une tolérance plus faible à l'incertitude.
Post-intervention (4 semaines après la ligne de base)
Changement par rapport au départ à 8 semaines sur l'échelle d'intolérance à l'incertitude
Délai: Suivi (8 semaines après la ligne de base)
Cela mesure la capacité des participants à tolérer l'incertitude, produisant des scores entre 27 et 135, les scores les plus élevés indiquant une tolérance plus faible à l'incertitude.
Suivi (8 semaines après la ligne de base)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Canterbury Christ Church University

Collaborateurs

Brighton & Sussex Medical School

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Naomi Sugunasingha, BSc, PGCert, Canterbury Christ Church University
  • Directeur d'études: Christina Jones, PhD, Brighton & Sussex Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

4 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

4 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2018

Première publication (Réel)

18 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2020

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NaomiSugunasinghaMRP2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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