Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​duloxetin og desipramin hos patienter med kroniske smerter: et pragmatisk forsøg med randomisering af point of care

22. oktober 2025 opdateret af: Vafi Salmasi, Stanford University
Over 100 millioner amerikanere lider af kroniske smerter, hvilket resulterer i årlige omkostninger på omkring 635 milliarder dollars. Begrænsede behandlinger er tilgængelige for denne udbredte sygdom. Dataene, der understøtter disse behandlinger, mangler generaliserbarhed til patienter med mere alvorlige medicinske og psykologiske komorbiditeter, som ofte er udelukket fra forklarende effektforsøg. Vores arbejde sigter mod at integrere randomiseret komparativ effektivitetsforskning med patientbehandling. Efterforskerne vil randomisere patienterne og indsamle data ved hjælp af et open source-læringssystem, der allerede er i brug i vores afdeling for at overvåge patienternes fremskridt: Collaborative Health Outcomes Information Registry (CHOIR). Collaborative Health Outcomes Information Registry bruger National Institute of Health Patient Reported Outcomes Measurement Information System-elementbanker til sammenlignende metrikker gennem adaptiv computertestning. Efterforskerne vil udnytte fordelen ved dette nye system til at sammenligne effektiviteten af ​​duloxetin og desipramin til at mindske smerter hos patienter med kronisk smerte. Efterforskerne vil også sammenligne patienters overholdelse af disse to almindeligt anvendte lægemidler over en periode på seks måneder. Dette vil evaluere muligheden for at integrere randomiseret komparativ effektivitetsforskning med patientbehandling i subspecialklinikker. Collaborative Health Outcomes Information Registry kan derefter anvendes til adskillige fremtidige forsøg for at fremme vores viden inden for perioperativ og smertemedicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Redwood City, California, Forenede Stater, 94063
        • Stanford Pain Management Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder på 18 år eller derover
  2. Vedvarende smerte i mere end 3 måneder
  3. Kandidat til behandling med anti-depressiv baseret på behandlende smerteudbyder

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere svigt af duloxetin og/eller desipramin (patienter, der har svigtet andre TCA'er eller SNRI'er, kan overvejes til forsøget baseret på årsagen til tidligere medicinsvigt)
  2. Kontraindikation til at tage duloxetin eller desipramin
  3. Patient afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Duloxetin
Duloxetin starter ved 20 mg dagligt og stiger til 60 mg dagligt efter tolerering.
Medicin: Duloxetin
Recept på åben etiket
Andre navne:
  • Cymbalta
Eksperimentel: Desipramin
Desipramin starter ved 25 mg dagligt og stiger til 75 mg dagligt efter tolerering.
Medicin: Desipramin
Recept på åben etiket
Andre navne:
  • Norpramin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Procentdelen af deltagere i hver gruppe, der oplevede mere end 30 % reduktion i smerteintensitet. Deltagerne vurderede deres smerter på en 11-points skala (0 til 10; 0 = ingen smerter, 10 = værste tænkelige smerter).
baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk Funktion
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
National Institute of Health Patient Reported Outcomes Measurement Information System standardiseret score for fysisk funktion. Råscore blev konverteret til T-score med en populationsgennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10. Samlet scoringsområde: 0 til 100, højere score svarer til bedre funktion.
Baseline og 6 måneder
Smerteinterference
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
National Institutes of Health Patient Reported Outcomes Measurement Information System standardiseret score for smertepåvirkning. Råscore blev konverteret til T-score med en populationsgennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. Samlet scorerækkevidde: 0 til 100, højere score svarer til værre smertepåvirkning.
Baseline og 6 måneder
Depression
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
National Institutes of Health Patient Reported Outcomes Measurement Information System standardiseret score for depression. Råscore blev konverteret til T-score med en populationsgennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10. Samlet scoringsområde: 0 til 100, højere score svarer til mere alvorlig depression.
Baseline og 6 måneder
Angst
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
National Institutes of Health Patient Reported Outcomes Measurement Information System standardiseret score for angst. Råscore blev konverteret til T-score med en populationsgennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10. Samlet scorerækkevidde: 0 til 100, højere score svarer til mere alvorlig angst.
Baseline og 6 måneder
Overholdelse
Tidsramme: Månedligt i 6 måneder
Antal deltagere, der gennemførte 6-måneders behandling baseret på receptdata.
Månedligt i 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vafi Salmasi, MD., Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

26. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 44758

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner