- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03579329
Effekt af total knæarthroplastik på sarkopeni hos patienter med slidgigt i knæet (Sarcopenia)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Især ledsages sarkopeni ofte med slidgigt (OA). Forholdet mellem sarkopeni og OA er dog stadig uklart. En forståelse er, at sarkopeni og OA og sameksisterende tilstande. En undersøgelse identificerede sarkopeni som en af risikofaktorerne for OA. Der er også en undersøgelse, der spekulerede i, at OA kan hæmme progressionen af sarkopeni, da de observerede OA-patienter havde højere BMP4-positive væv, hvilket indikerede tilstedeværelse af satellitceller, der kan øge muskelregenereringsevnen.
Men flere undersøgelser tydede på, at OA kan bidrage til udviklingen af sarkopeni blandt ældre. For det første observeres det, at forekomsten af sarkopeni blandt OA-patienter er højere end blandt den normale befolkning. Yderligere viste tværsnitsundersøgelser, at hofte- eller knæ-OA er forbundet med fald i muskelmasse og muskelstyrke. Mest interessant var det, at kvindelige patienter med knæ-OA havde faldet mager kropsmasse i deres underekstremiteter, men ikke i deres øvre lemmer eller trunk.
De vigtigste risikofaktorer for sarkopeni omfatter underernæring og mangel på fysisk træning. Derfor giver kosttilskud og motion potentielt midler til at lindre sarkopeni. Undersøgelser har vist, at styrketræning hos ældre kan forbedre sarkopeni ved at øge muskelstyrke, masse, kraft og kvalitet. Træningsvaner i middelalderen kunne forhindre sarkopeni i ældre alder, opretholde bedre scorer i grebsstyrke, ganghastighed og ståtid på et ben. Mulig molekylær mekanisme for træning på sarkopeni er den opregulerede nuklear faktor-erythroid 2 p45-relateret faktor 2 (Nrf2)-medieret antioxidant respons kaskade i skeletmuskulatur, som beskyttede musklen mod oxygenarter-medieret toksicitet.
OA-patienter anvender ofte en stillesiddende livsstil for at undgå ledsmerter og stivhed, hvilket sandsynligvis udløser dysfunktionen af Nrf2-medieret antioxidantresponskaskade, hvilket i sidste ende fører til skeletmuskelatrofi. Med den ultimative løsning, total knæanthroplasty (TKA), genvinder patienter med knæ-OA gradvist deres mobilitet og øger i høj grad deres sociale og fysiske aktiviteter. Derfor kan man forvente at se forbedret sarkopeni hos patienter med knæ-OA efter TKA.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Orthopaedics & Traumatology, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand og Kvinde over 18 år med end stage knæ OA
- Planlagt til TKA
- Accepter at give skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Historie om alkoholisme eller stofmisbrug
- Graviditet og amning
- Tilstedeværelse af alvorlige patologier
- Steroidbaseret systemisk behandling i gang eller afbrudt i mindre end 1 måned
- Med betydelige hæmatologiske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: et år
|
Spørgeskema
|
et år
|
|
DXA scanning
Tidsramme: et år
|
Lean muskelmasseindeks
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: et år
|
Spørgeskema
|
et år
|
|
Selvvurderet 12
Tidsramme: et år
|
Spørgeskema
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015.539
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .