- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03579329
Effetto dell'artroplastica totale del ginocchio sulla sarcopenia nei pazienti con osteoartrite al ginocchio (Sarcopenia)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In particolare, la sarcopenia si accompagna spesso all'osteoartrosi (OA). Tuttavia, la relazione tra sarcopenia e OA non è ancora chiara. Una comprensione è che sarcopenia e OA e condizioni coesistenti. Uno studio ha identificato la sarcopenia come uno dei fattori di rischio di OA. C'è anche uno studio che ha ipotizzato che l'OA possa inibire la progressione della sarcopenia poiché hanno osservato che i pazienti con OA avevano tessuti più positivi per BMP4, il che indicava la presenza di cellule satelliti che possono aumentare le capacità di rigenerazione muscolare.
Tuttavia, ulteriori studi hanno suggerito che l'OA può contribuire allo sviluppo della sarcopenia tra gli anziani. In primo luogo, si osserva che la prevalenza della sarcopenia tra i pazienti con OA è maggiore rispetto alla popolazione normale. Inoltre, studi trasversali hanno dimostrato che l'OA dell'anca o del ginocchio è associata a un calo della massa muscolare e della forza muscolare. La cosa più interessante è che le pazienti di sesso femminile con OA del ginocchio avevano una riduzione della massa corporea magra negli arti inferiori, ma non negli arti superiori o nel tronco.
I principali fattori di rischio della sarcopenia includono la malnutrizione e la mancanza di esercizio fisico. Pertanto, l'integrazione dietetica e l'esercizio fisico forniscono potenzialmente mezzi per alleviare la sarcopenia. Gli studi hanno dimostrato che l'allenamento della forza negli anziani può migliorare la sarcopenia aumentando la forza muscolare, la massa, la potenza e la qualità. L'abitudine all'esercizio fisico nella mezza età potrebbe prevenire la sarcopenia in età avanzata, mantenendo punteggi migliori in termini di forza di presa, velocità dell'andatura e tempo in piedi su una gamba sola. Il possibile meccanismo molecolare dell'esercizio sulla sarcopenia è la cascata di risposta antiossidante mediata dal fattore nucleare-eritroide 2 p45 correlato al fattore 2 (Nrf2) nel muscolo scheletrico, che proteggeva il muscolo dalla tossicità mediata dalle specie dell'ossigeno.
I pazienti con OA adottano spesso uno stile di vita sedentario per evitare dolori articolari e rigidità, che probabilmente innescano la disfunzione della cascata di risposta antiossidante mediata da Nrf2, portando infine all'atrofia del muscolo scheletrico. Con la soluzione definitiva, l'artroplastica totale del ginocchio (TKA), i pazienti con OA del ginocchio riacquistano gradualmente la loro mobilità e aumentano notevolmente le loro attività sociali e fisiche. Pertanto, ci si può aspettare di vedere un miglioramento della sarcopenia nei pazienti con OA del ginocchio dopo TKA.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Department of Orthopaedics & Traumatology, The Chinese University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine di età superiore ai 18 anni con OA del ginocchio allo stadio terminale
- In programma per TKA
- Accetta di fornire il consenso scritto
Criteri di esclusione:
- Storia di alcolismo o abuso di droghe
- Gravidanza e allattamento
- Presenza di gravi patologie
- Terapia sistemica a base di steroidi in corso o interrotta da meno di 1 mese
- Con significative malattie ematologiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: un anno
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Questionario
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un anno
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Scansione DXA
Lasso di tempo: un anno
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Indice di massa muscolare magra
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: un anno
|
Questionario
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un anno
|
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Autovalutato 12
Lasso di tempo: un anno
|
Questionario
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015.539
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