- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03579329
Wirkung der totalen Knieendoprothetik auf Sarkopenie bei Patienten mit Arthrose im Knie (Sarcopenia)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insbesondere geht Sarkopenie oft mit Osteoarthritis (OA) einher. Die Beziehung zwischen Sarkopenie und OA ist jedoch noch unklar. Ein Verständnis ist, dass Sarkopenie und OA und gleichzeitig bestehende Bedingungen. Eine Studie identifizierte Sarkopenie als einen der Risikofaktoren für Arthrose. Es gibt auch eine Studie, die spekulierte, dass OA das Fortschreiten der Sarkopenie hemmen könnte, da sie beobachteten, dass OA-Patienten höhere BMP4-positive Gewebe hatten, was auf das Vorhandensein von Satellitenzellen hinweist, die die Muskelregenerationsfähigkeit erhöhen könnten.
Weitere Studien deuten jedoch darauf hin, dass OA zur Entwicklung von Sarkopenie bei älteren Menschen beitragen kann. Erstens wird beobachtet, dass die Prävalenz von Sarkopenie bei OA-Patienten höher ist als in der Normalbevölkerung. Darüber hinaus zeigten Querschnittsstudien, dass Hüft- oder Kniegelenksarthrose mit einem Rückgang der Muskelmasse und Muskelkraft einhergeht. Interessanterweise hatten Patientinnen mit Knie-OA die fettfreie Körpermasse in ihren unteren Gliedmaßen verringert, aber nicht in ihren oberen Gliedmaßen oder am Rumpf.
Zu den Hauptrisikofaktoren für Sarkopenie gehören Unterernährung und Bewegungsmangel. Daher bieten eine Nahrungsergänzung und Bewegung möglicherweise Mittel zur Linderung von Sarkopenie. Studien haben gezeigt, dass Krafttraining bei älteren Menschen die Sarkopenie verbessern kann, indem es Muskelkraft, -masse, -kraft und -qualität erhöht. Eine Übungsgewohnheit im mittleren Alter könnte Sarkopenie im höheren Alter verhindern und bessere Ergebnisse in Bezug auf Griffstärke, Ganggeschwindigkeit und Standzeit auf einem Bein aufrechterhalten. Ein möglicher molekularer Mechanismus der Belastung bei Sarkopenie ist die hochregulierte Antioxidans-Reaktionskaskade im Skelettmuskel, die durch den Nuklearfaktor-Erythroid 2 p45-verwandten Faktor 2 (Nrf2) vermittelt wird und den Muskel vor einer durch Sauerstoffspezies vermittelten Toxizität schützt.
OA-Patienten nehmen oft einen sitzenden Lebensstil an, um Gelenkschmerzen und Steifheit zu vermeiden, was wahrscheinlich die Dysfunktion der Nrf2-vermittelten antioxidativen Reaktionskaskade auslöst und schließlich zu Skelettmuskelatrophie führt. Mit der ultimativen Lösung, der totalen Knieanthropoplastik (TKA), erlangen Patienten mit Kniegelenksarthrose nach und nach ihre Mobilität zurück und steigern ihre sozialen und körperlichen Aktivitäten erheblich. Daher kann man bei Patienten mit Knie-OA nach Knie-TEP mit einer verbesserten Sarkopenie rechnen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Department of Orthopaedics & Traumatology, The Chinese University of Hong Kong
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen über 18 Jahre mit Knie-OA im Endstadium
- Geplant für TKA
- Stimmen Sie zu, eine schriftliche Zustimmung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Alkoholismus oder Drogenmissbrauch
- Schwangerschaft und Stillzeit
- Vorhandensein schwerwiegender Pathologien
- Steroidbasierte systemische Therapie im Gange oder seit weniger als 1 Monat unterbrochen
- Bei erheblichen hämatologischen Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: ein Jahr
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Fragebogen
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ein Jahr
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DXA-Scan
Zeitfenster: ein Jahr
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Lean-Muscle-Mass-Index
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ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: ein Jahr
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Fragebogen
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ein Jahr
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Selbsteinschätzung 12
Zeitfenster: ein Jahr
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Fragebogen
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015.539
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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